- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000390
Tratamento antidepressivo da depressão relacionada à AIDS.
Testar a eficácia no tratamento da depressão relacionada à AIDS com cloridrato de imipramina.
As síndromes de depressão são comumente associadas a doenças crônicas, incapacitantes e fatais. Devido ao curso implacável da infecção pelo HIV, há certa relutância em tratar a depressão associada. Em outras doenças, foi comprovado que o tratamento da depressão geralmente resulta em melhora do estado geral de saúde.
Este é um estudo controlado por placebo. Metade dos pacientes recebe cloridrato de imipramina todos os dias durante 6 semanas. A avaliação é feita por auto-relatos e pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton. Antes da entrada, todos os pacientes passam por uma avaliação psiquiátrica. Há uma fase cruzada na qual os não responsivos ao placebo são inseridos em um estudo aberto e recebem cloridrato de imipramina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Testar a eficácia no tratamento da depressão relacionada à AIDS com cloridrato de imipramina.
As síndromes de depressão são comumente associadas a doenças crônicas, incapacitantes e fatais. Devido ao curso implacável da infecção pelo HIV, há certa relutância em tratar a depressão associada. Em outras doenças, foi comprovado que o tratamento da depressão geralmente resulta em melhora do estado geral de saúde.
Este é um estudo controlado por placebo. Metade dos pacientes recebe cloridrato de imipramina todos os dias durante 6 semanas. A avaliação é feita por auto-relatos e pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton. Antes da entrada, todos os pacientes passam por uma avaliação psiquiátrica. Há uma fase cruzada na qual os não responsivos ao placebo são inseridos em um estudo aberto e recebem cloridrato de imipramina.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser ambulatorial e ter uma saúde relativamente boa. Mesmo que incapaz de trabalhar, pelo menos capaz de cuidar parcialmente de si mesmo e não demente.
- Pode ter sido alcoólatra ou usuário de drogas 6 meses antes.
- não especificado
- CD4 não especificado.
Critério de exclusão:
- Pacientes não ambulatoriais ou aqueles que necessitam de ajuda extensa no autocuidado são excluídos.
- Pacientes não ambulatoriais ou aqueles que necessitam de ajuda extensa no autocuidado são excluídos.
- Abuso atual de álcool ou drogas.
- não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frances A
- Cadeira de estudo: Manning D
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Imipramina
Outros números de identificação do estudo
- R01MH042952 (NIH)
- 87-DEP (OUTRO: GEIGY Pharmaceuticals)
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