- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000390
Leczenie przeciwdepresyjne depresji związanej z AIDS.
Aby przetestować skuteczność leczenia depresji związanej z AIDS za pomocą chlorowodorku imipraminy.
Zespoły depresyjne są powszechnie kojarzone z chorobami przewlekłymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i śmiertelnymi. Ze względu na nieubłagany przebieg zakażenia wirusem HIV, istnieje pewna niechęć do leczenia towarzyszącej mu depresji. W innych chorobach udowodniono, że leczenie depresji często skutkuje poprawą ogólnego stanu zdrowia.
Jest to badanie kontrolowane placebo. Połowie pacjentów podaje się chlorowodorek imipraminy codziennie przez 6 tygodni. Ocena dokonywana jest na podstawie samoopisów i Skali Oceny Depresji Hamiltona. Przed wejściem wszyscy pacjenci poddawani są ocenie psychiatrycznej. Istnieje faza krzyżowa, w której osoby niereagujące na placebo są włączane do otwartego badania i otrzymują chlorowodorek imipraminy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby przetestować skuteczność leczenia depresji związanej z AIDS za pomocą chlorowodorku imipraminy.
Zespoły depresyjne są powszechnie kojarzone z chorobami przewlekłymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i śmiertelnymi. Ze względu na nieubłagany przebieg zakażenia wirusem HIV, istnieje pewna niechęć do leczenia towarzyszącej mu depresji. W innych chorobach udowodniono, że leczenie depresji często skutkuje poprawą ogólnego stanu zdrowia.
Jest to badanie kontrolowane placebo. Połowie pacjentów podaje się chlorowodorek imipraminy codziennie przez 6 tygodni. Ocena dokonywana jest na podstawie samoopisów i Skali Oceny Depresji Hamiltona. Przed wejściem wszyscy pacjenci poddawani są ocenie psychiatrycznej. Istnieje faza krzyżowa, w której osoby niereagujące na placebo są włączane do otwartego badania i otrzymują chlorowodorek imipraminy.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być ambulatoryjny i stosunkowo dobry stan zdrowia. Nawet jeśli jest niezdolny do pracy, przynajmniej w stanie częściowo zadbać o siebie i nie cierpi na demencję.
- Mógł być alkoholikiem lub narkomanem 6 miesięcy wcześniej.
- Nieokreślony
- CD4 Nieokreślony.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są pacjenci niechodzący lub wymagający intensywnej pomocy w samoopiece.
- Wykluczeni są pacjenci niechodzący lub wymagający intensywnej pomocy w samoopiece.
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frances A
- Krzesło do nauki: Manning D
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Imipramina
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH042952 (NIH)
- 87-DEP (INNY: GEIGY Pharmaceuticals)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .