Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sertralin a naltrexon pro závislost na alkoholu

23. června 2005 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Sertralin a naltrexon pro závislé na alkoholu

Tato studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná ambulantní studie, která má přidáním sertralinu (Zoloft) zlepšit míru abstinence a relapsu u jedinců závislých na alkoholu, kteří v současnosti užívají naltrexon (Revia).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

124

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Department of Psychiatry, Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu.
  • Abstinence od alkoholu po dobu nejméně 5 dnů a ne delší než 30 dnů.
  • Umět číst anglicky a dokončit studijní hodnocení.
  • Stabilní bydliště a telefon pro zajištění lokalizace subjektů během studie.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době splňuje kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost s výjimkou závislosti na nikotinu.
  • Současné užívání disulfiramu (Antabus) nebo inhibitoru MAO.
  • Psychotické nebo jinak těžce psychiatricky postižené (tj. depresivní, sebevražedné, aktuální mánie).
  • Velká deprese v době hodnocení.
  • Předchozí léčba naltrexonem (Revia) pro závislost na alkoholu.
  • Významné základní zdravotní stavy, jako je onemocnění mozku, ledvin, štítné žlázy nebo srdce.
  • Abstinence déle než 30 dní před přijetím do programu.
  • Hepatocelulární onemocnění nebo zvýšené hladiny bilirubinu.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAFAR11222

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit