Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sertralin og Naltrekson for alkoholavhengighet

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Sertralin og naltrekson for alkoholavhengige

Denne studien er en dobbeltblind, placebokontrollert poliklinisk studie for å forbedre, gjennom tilsetning av sertralin (Zoloft), abstinens- og tilbakefallsraten hos alkoholavhengige personer som for tiden tar naltrekson (Revia).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

124

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Department of Psychiatry, Mount Sinai School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriteriene for alkoholavhengighet.
  • Avholdende fra alkohol i en periode på minst 5 dager og ikke mer enn 30 dager.
  • Kunne lese engelsk og gjennomføre studieevalueringer.
  • En stabil bolig og en telefon for å sikre at forsøkspersoner kan lokaliseres under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller for tiden kriterier for rusmisbruk eller avhengighet med unntak av nikotinavhengighet.
  • Nåværende bruk av disulfiram (Antabus) eller en MAO-hemmer.
  • Psykotisk eller på annen måte alvorlig psykiatrisk funksjonshemmet (dvs. deprimert, suicidal, nåværende mani).
  • Stor depresjon på vurderingstidspunktet.
  • Tidligere behandling med naltrekson (Revia) for alkoholavhengighet.
  • Betydelige underliggende medisinske tilstander som cerebral, nyre, skjoldbruskkjertel eller hjertesykdom.
  • Avholdende lenger enn 30 dager før opptak til programmet.
  • Hepatocellulær sykdom eller forhøyede bilirubinnivåer.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAAFAR11222

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på naltrekson (Revia)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere