Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szertralin és naltrexon az alkoholfüggőség kezelésére

2005. június 23. frissítette: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Szertralin és naltrexon alkoholfüggők számára

Ez a vizsgálat egy kettős vak, placebo-kontrollos járóbeteg-vizsgálat, amely sertralin (Zoloft) hozzáadásával javítja az absztinencia és a visszaesések arányát a jelenleg naltrexont (Revia) szedő alkoholfüggő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

124

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Department of Psychiatry, Mount Sinai School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak.
  • Tartózkodjon az alkoholtól legalább 5 napig, de legfeljebb 30 napig.
  • Képes angolul olvasni és tanulmányi értékeléseket teljesíteni.
  • Stabil lakóhely és telefon annak biztosítására, hogy az alanyok elhelyezhetők legyenek a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg megfelel a kábítószer-visszaélés vagy -függőség kritériumainak, kivéve a nikotinfüggőséget.
  • A diszulfiram (Antabuse) vagy egy MAO-gátló jelenlegi használata.
  • Pszichotikus vagy más módon súlyos pszichiátriai fogyatékos (azaz depressziós, öngyilkos, aktuális mánia).
  • Súlyos depresszió az értékelés idején.
  • Korábbi kezelés naltrexonnal (Revia) alkoholfüggőség miatt.
  • Jelentős alapbetegségek, mint például agyi, vese-, pajzsmirigy- vagy szívbetegség.
  • 30 napnál hosszabb absztinencia a programba való felvétel előtt.
  • Hepatocelluláris betegség vagy emelkedett bilirubinszint.
  • Nők, akik terhesek, szoptatnak, vagy nem használnak megbízható fogamzásgátló módszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2002. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2004. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAAFAR11222

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a naltrexon (Revia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel