- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001194
NMR skenování pacientů
3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Tento protokol je navržen tak, aby prozkoumal použití nových technik v MRI, které ještě nemusí být komerčně dostupné.
Konkrétně protokol umožňuje pacientům využívat výhod nového softwaru pro pulzní sekvenci, designu cívky nebo postprocesorových funkcí, které nejsou jinak dostupné.
Informovaný souhlas vysvětluje MRI laicky, popisuje použití kontrastních látek a uvádí kontraindikace MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
NMR zobrazování slibuje poskytnout užitečné a jedinečné diagnostické informace u různých onemocnění.
Ve snaze zhodnotit jeho roli plánujeme studovat širokou škálu onemocnění během prvního roku zobrazování.
Vystavení magnetickému poli a radiofrekvenčním energiím této velikosti neprokázalo žádné škodlivé účinky klinicky ani v laboratoři.
Jedinými omezeními budou omezení způsobená feromagnetickými předměty uvnitř pacienta, které by zvýšily riziko jejich umístění do silného magnetického pole.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
99999
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Jakýkoli pacient podstupující MRI pro výzkumné nebo klinické účely, který se účastní aktuálně aktivního protokolu NIH.
Žádní pacienti s kardiostimulátory, kochleárními implantáty, implantovanými pumpami, šrapnely, kovem v oční kouli, svorkami mozkového aneuryzmatu nebo jinou kontraindikací k MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Choyke PL, Walther MM, Wagner JR, Rayford W, Lyne JC, Linehan WM. Renal cancer: preoperative evaluation with dual-phase three-dimensional MR angiography. Radiology. 1997 Dec;205(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.205.3.9393533.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1984
Dokončení studie
1. února 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2002
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 840058
- 84-CC-0058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .