- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001194
Balayage RMN sur les patients
3 mars 2008 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Ce protocole est conçu pour étudier l'utilisation de nouvelles techniques en IRM qui ne sont peut-être pas encore disponibles dans le commerce.
Plus précisément, le protocole permet aux patients de tirer parti du nouveau logiciel de séquence d'impulsions, de la conception de bobines ou des capacités de post-traitement non disponibles autrement.
Le consentement éclairé explique l'IRM en termes simples, décrit l'utilisation d'agents de contraste et énumère les contre-indications à l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'imagerie RMN promet de fournir des informations diagnostiques utiles et uniques dans une variété de maladies.
Pour tenter d'évaluer son rôle, nous prévoyons d'étudier un large éventail de maladies au cours de la première année d'imagerie.
L'exposition à des champs magnétiques et à des énergies de radiofréquence de cette ampleur n'a démontré aucun effet délétère cliniquement ou en laboratoire.
Les seules restrictions seront celles imposées par les objets ferromagnétiques à l'intérieur du patient qui augmenteraient le risque de les placer dans un champ magnétique intense.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
99999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Tout patient subissant une IRM à des fins de recherche ou cliniques qui participe à un protocole NIH actuellement actif.
Pas de patients porteurs de stimulateurs cardiaques, d'implants cochléaires, de pompes implantées, d'éclats d'obus, de métal dans le globe oculaire, de clips d'anévrisme cérébral ou d'autres contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Choyke PL, Walther MM, Wagner JR, Rayford W, Lyne JC, Linehan WM. Renal cancer: preoperative evaluation with dual-phase three-dimensional MR angiography. Radiology. 1997 Dec;205(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.205.3.9393533.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1984
Achèvement de l'étude
1 février 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2002
Première publication (Estimation)
10 décembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2000
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 840058
- 84-CC-0058
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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