- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001314
Vyšetření srdeční funkce u pacientů s vadami srdečních chlopní
Vyšetření kontraktilní rezervy myokardu dobutaminovou stresovou transezofageální echokardiografií u aortální a mitrální regurgitace
V této studii vědci plánují provést diagnostický test nazývaný transezofageální echokardiografie, aby viděli a zaznamenali pohyb a funkci srdce.
Transezofageální echokardiografie je podobná endoskopii horní části gastrointestinálního traktu. Různé pohledy na srdce jsou pořizovány malým, flexibilním nástrojem umístěným v jícnu (trubice, která spojuje ústa se žaludkem). To umožňuje lékařům vytvořit jasný obraz srdce přes stěnu jícnu spíše než z vnějšku těla přes svaly, tuk a kosti hrudní stěny.
Během transesofageální echokardiografie budou snímky srdce pořizovány, zatímco pacienti odpočívají a když pacienti dostávají léky nazývané dobutamin. Dobutamin je lék, který způsobuje, že srdce bije silněji a rychleji, podobně jako cvičení se srdcem.
Vědci se zajímají zejména o studium pacientů s defekty srdečních chlopní, zejména aortální regurgitací a mitrální regurgitací. Pacienti s těmito defekty srdečních chlopní mají tendenci vyvinout abnormality ve velikosti a funkci levé komory. Levá komora je jednou ze čtyř srdečních komor odpovědných za vypuzování krve ze srdce do oběhu. Vědci se domnívají, že identifikací změn ve funkci srdečního svalu mohou být schopni předpovědět výskyt svalového poškození v důsledku nemocných chlopní.
Účelem této studie je zjistit, zda funkce srdečního svalu měřená při dobutaminové zátěžové transezofageální echokardiografii může predikovat pozdější vývoj problémů ve funkci a velikosti levé komory.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
18 - 65 let.
Pacienti s těžkou aortální regurgitací a pacienti s těžkou mitrální regurgitací.
Pacienti přeruší léky 48 hodin před studií.
Ženy nesmí být těhotné.
Pacienti nesmějí mít přidružené onemocnění srdeční chlopně (tj. pacienti s aortální regurgitací budou vyloučeni, pokud se současně vyskytuje onemocnění mitrální chlopně; pacienti s mitrální regurgitací budou vyloučeni, pokud se současně vyskytne onemocnění aortální chlopně).
Pacienti nesmí mít žádnou formu kardiomyopatie.
Pacienti nesmí mít onemocnění koronárních tepen.
Pacienti nesmí mít ventrikulární ektopii během výchozích stavů (tj. kuplety, časté PVc [vyšší než 6/min], časné spojení [fenomén „R-on-T“], ventrikulární bigemie), které by mohly pacienta potenciálně predisponovat k rozvoji nebezpečná dysrytmie během infuze dobutaminu.
Pacienti nesmí mít v anamnéze srdeční zástavu nebo ventrikulární tachykardii.
Pacienti nesmí mít v anamnéze městnavé srdeční selhání.
Pacienti nesmí mít hypotenzi (tj. systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg).
Pacienti nesmí mít systolický krevní tlak vyšší než 200 mmHg.
Pacienti nesmí mít velikost levé síně větší než 100 mm.
Pacienti nesmí mít fibrilaci síní.
Pacienti nesmí mít sinusovou tachykardii vyšší nebo rovnou 100 tepům/min.
Pacienti nesmí mít onemocnění jícnu.
Pacienti nesmí mít žádný jiný zdravotní stav, který by podle uvážení odpovědného lékaře mohl zvýšit riziko výkonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 920195
- 92-H-0195
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .