Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření srdeční funkce u pacientů s vadami srdečních chlopní

Vyšetření kontraktilní rezervy myokardu dobutaminovou stresovou transezofageální echokardiografií u aortální a mitrální regurgitace

V této studii vědci plánují provést diagnostický test nazývaný transezofageální echokardiografie, aby viděli a zaznamenali pohyb a funkci srdce.

Transezofageální echokardiografie je podobná endoskopii horní části gastrointestinálního traktu. Různé pohledy na srdce jsou pořizovány malým, flexibilním nástrojem umístěným v jícnu (trubice, která spojuje ústa se žaludkem). To umožňuje lékařům vytvořit jasný obraz srdce přes stěnu jícnu spíše než z vnějšku těla přes svaly, tuk a kosti hrudní stěny.

Během transesofageální echokardiografie budou snímky srdce pořizovány, zatímco pacienti odpočívají a když pacienti dostávají léky nazývané dobutamin. Dobutamin je lék, který způsobuje, že srdce bije silněji a rychleji, podobně jako cvičení se srdcem.

Vědci se zajímají zejména o studium pacientů s defekty srdečních chlopní, zejména aortální regurgitací a mitrální regurgitací. Pacienti s těmito defekty srdečních chlopní mají tendenci vyvinout abnormality ve velikosti a funkci levé komory. Levá komora je jednou ze čtyř srdečních komor odpovědných za vypuzování krve ze srdce do oběhu. Vědci se domnívají, že identifikací změn ve funkci srdečního svalu mohou být schopni předpovědět výskyt svalového poškození v důsledku nemocných chlopní.

Účelem této studie je zjistit, zda funkce srdečního svalu měřená při dobutaminové zátěžové transezofageální echokardiografii může predikovat pozdější vývoj problémů ve funkci a velikosti levé komory.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii navrhujeme provést dobutaminovou zátěžovou transezofageální echokardiografii u pacientů s aortální regurgitací au pacientů s mitrální regurgitací za účelem posouzení kontraktilní rezervy myokardu. Účelem studie je zjistit, zda kontraktilní rezerva myokardu měřená při dobutaminové zátěžové echokardiografii je prediktorem rozvoje následné dysfunkce levé komory a dilatace levé komory a také obnovení funkce levé komory po operaci u těchto pacientů .

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

18 - 65 let.

Pacienti s těžkou aortální regurgitací a pacienti s těžkou mitrální regurgitací.

Pacienti přeruší léky 48 hodin před studií.

Ženy nesmí být těhotné.

Pacienti nesmějí mít přidružené onemocnění srdeční chlopně (tj. pacienti s aortální regurgitací budou vyloučeni, pokud se současně vyskytuje onemocnění mitrální chlopně; pacienti s mitrální regurgitací budou vyloučeni, pokud se současně vyskytne onemocnění aortální chlopně).

Pacienti nesmí mít žádnou formu kardiomyopatie.

Pacienti nesmí mít onemocnění koronárních tepen.

Pacienti nesmí mít ventrikulární ektopii během výchozích stavů (tj. kuplety, časté PVc [vyšší než 6/min], časné spojení [fenomén „R-on-T“], ventrikulární bigemie), které by mohly pacienta potenciálně predisponovat k rozvoji nebezpečná dysrytmie během infuze dobutaminu.

Pacienti nesmí mít v anamnéze srdeční zástavu nebo ventrikulární tachykardii.

Pacienti nesmí mít v anamnéze městnavé srdeční selhání.

Pacienti nesmí mít hypotenzi (tj. systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg).

Pacienti nesmí mít systolický krevní tlak vyšší než 200 mmHg.

Pacienti nesmí mít velikost levé síně větší než 100 mm.

Pacienti nesmí mít fibrilaci síní.

Pacienti nesmí mít sinusovou tachykardii vyšší nebo rovnou 100 tepům/min.

Pacienti nesmí mít onemocnění jícnu.

Pacienti nesmí mít žádný jiný zdravotní stav, který by podle uvážení odpovědného lékaře mohl zvýšit riziko výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1992

Dokončení studie

1. března 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit