- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001314
Badanie czynności serca u pacjentów z wadami zastawek serca
Badanie rezerwy skurczowej mięśnia sercowego za pomocą echokardiografii przezprzełykowej w stresie dobutaminowym w niedomykalności zastawki aortalnej i mitralnej
W tym badaniu naukowcy planują wykonać test diagnostyczny zwany echokardiografią przezprzełykową, aby zobaczyć i zarejestrować ruch i funkcję serca.
Echokardiografia przezprzełykowa jest podobna do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Małe, elastyczne narzędzie umieszczane w przełyku (rurka łącząca jamę ustną z żołądkiem) pozwala uzyskać różne widoki serca. Pozwala to lekarzom stworzyć wyraźny obraz serca przez ścianę przełyku, a nie z zewnątrz ciała przez mięśnie, tłuszcz i kości ściany klatki piersiowej.
Podczas echokardiografii przezprzełykowej zdjęcia serca będą wykonywane w czasie odpoczynku pacjenta oraz w trakcie przyjmowania leku o nazwie dobutamina. Dobutamina to lek, który sprawia, że serce bije mocniej i szybciej, podobnie jak ćwiczenia fizyczne.
Naukowcy są szczególnie zainteresowani badaniem pacjentów z wadami zastawek serca, zwłaszcza niedomykalnością aortalną i niedomykalnością mitralną. Pacjenci z tymi wadami zastawek serca mają tendencję do rozwijania nieprawidłowości w wielkości i funkcji lewej komory. Lewa komora jest jedną z czterech komór serca odpowiedzialnych za wyrzucanie krwi z serca do krążenia. Naukowcy są przekonani, że identyfikując zmiany w funkcji mięśnia sercowego, mogą być w stanie przewidzieć występowanie uszkodzeń mięśni z powodu chorych zastawek.
Celem pracy jest ustalenie, czy funkcja mięśnia sercowego mierzona podczas echokardiografii przezprzełykowej z obciążeniem dobutaminowym może przewidywać późniejszy rozwój problemów w zakresie funkcji i wielkości lewej komory.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
18 - 65 lat.
Pacjenci z ciężką niedomykalnością aortalną i pacjenci z ciężką niedomykalnością mitralną.
Pacjenci rezygnują z przyjmowania leków na 48 godzin przed badaniem.
Kobiety nie mogą być w ciąży.
Pacjenci nie mogą mieć współistniejącej wady zastawkowej serca (tj. pacjenci z niedomykalnością aortalną zostaną wykluczeni, jeśli współistnieje choroba zastawki mitralnej; pacjenci z niedomykalnością mitralną zostaną wykluczeni, jeśli współistnieje choroba zastawki aortalnej).
Pacjenci nie mogą mieć żadnej formy kardiomiopatii.
Pacjenci nie mogą mieć choroby wieńcowej.
U pacjentów nie może występować ektopia komorowa w warunkach początkowych (tj. kuplety, częste PVc [większe niż 6/min], wczesne sprzężenie [zjawisko „R-na-T”], bigeminia komorowa), które mogłyby potencjalnie predysponować pacjenta do rozwoju groźna arytmia podczas wlewu dobutaminy.
Pacjenci nie mogą mieć w wywiadzie zatrzymania akcji serca ani częstoskurczu komorowego.
Pacjenci nie mogą mieć historii zastoinowej niewydolności serca.
Pacjenci nie mogą mieć niedociśnienia (tj. skurczowego ciśnienia krwi poniżej 100 mmHg).
Pacjenci nie mogą mieć skurczowego ciśnienia krwi większego niż 200 mmHg.
Pacjenci nie mogą mieć rozmiaru lewego przedsionka większego niż 100 mm.
Pacjenci nie mogą mieć migotania przedsionków.
Pacjenci nie mogą mieć tachykardii zatokowej większej lub równej 100 uderzeń/min.
Pacjenci nie mogą mieć choroby przełyku.
Pacjenci nie mogą mieć żadnych innych schorzeń, które według uznania lekarza prowadzącego mogą zwiększać ryzyko zabiegu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920195
- 92-H-0195
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .