- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001314
A szívműködés vizsgálata szívbillentyű-hibás betegeknél
A szívizom kontraktilis tartalékának vizsgálata Dobutamin Stress Transesophagealis echokardiográfiával aorta és mitralis regurgitációban
Ebben a tanulmányban a kutatók egy transzoesophagealis echokardiográfiának nevezett diagnosztikai teszt elvégzését tervezik, hogy lássák és rögzítsék a szív mozgását és működését.
A transzoesophagealis echokardiográfia hasonló a felső gasztrointesztinális endoszkópiához. A nyelőcsőben (a szájat a gyomorral összekötő csőben) elhelyezett kicsi, rugalmas műszer különböző nézeteket készít a szívről. Ez lehetővé teszi az orvosok számára, hogy tiszta képet készítsenek a szívről a nyelőcső falán keresztül, nem pedig a testen kívülről a mellkasfal izmain, zsírjain és csontjain keresztül.
A transzoesophagealis echokardiográfia során a szívről képeket készítenek, amíg a betegek pihennek, és amikor a betegek dobutamin nevű gyógyszert kapnak. A dobutamin olyan gyógyszer, amely erősebbé és gyorsabbá teszi a szívverést, hasonlóan ahhoz, amit a testmozgás a szívvel.
A kutatókat különösen érdekli a szívbillentyű-hibás betegek vizsgálata, különösen az aorta regurgitációja és a mitralis regurgitációja. Azoknál a betegeknél, akiknél a szívbillentyűk ilyen hibái vannak, a bal kamra méretében és működésében rendellenességek alakulnak ki. A bal kamra a szív négy kamrájának egyike, amelyek felelősek a szívből a vér keringésébe való kilökődéséért. A kutatók úgy vélik, hogy a szívizom működésében bekövetkezett változások azonosításával megjósolhatják a beteg billentyűk miatti izomkárosodások előfordulását.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a dobutamin stressz-transzoesophagealis echokardiográfia során mért szívizom működése előre jelezheti-e a bal kamra működésében és méretében jelentkező problémák későbbi kialakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
18-65 éves korig.
Súlyos aorta regurgitációban és súlyos mitralis regurgitációban szenvedő betegek.
A betegek a vizsgálat előtt 48 órával abbahagyják a gyógyszerek szedését.
A nők nem lehetnek terhesek.
A betegek nem szenvedhetnek társuló szívbillentyű-betegségben (azaz az aorta regurgitációban szenvedő betegeket kizárják, ha egyidejűleg fennáll a mitralis billentyű betegség; a mitralis regurgitációban szenvedő betegeket kizárják, ha egyidejű aortabillentyű-betegség is van).
A betegek nem szenvedhetnek kardiomiopátiában.
A betegek nem szenvedhetnek koszorúér-betegségben.
A betegeknek nem lehetnek kamrai ektópiái a kiindulási állapotok alatt (pl. párok, gyakori PVc [6/percnél nagyobb], korai kapcsolódás ["R-on-T" jelenség], kamrai bigeminia), amelyek potenciálisan hajlamosíthatják a beteget a betegség kialakulására. veszélyes ritmuszavar a dobutamin infúzió során.
A betegeknél nem szerepelhet szívleállás vagy kamrai tachycardia.
A betegeknél nem szerepelhet pangásos szívelégtelenség.
A betegek nem szenvedhetnek hipotenziót (azaz a szisztolés vérnyomás 100 Hgmm-nél kisebb).
A betegek szisztolés vérnyomása nem haladhatja meg a 200 Hgmm-t.
A betegek bal pitvari mérete nem haladhatja meg a 100 mm-t.
A betegek nem szenvedhetnek pitvarfibrillációt.
A betegeknek nem lehet 100 ütés/percnél nagyobb vagy azzal egyenlő sinus tachycardiája.
A betegeknek nem szabad nyelőcsőbetegségben szenvedniük.
A betegeknek nem lehetnek olyan egyéb egészségügyi állapotai, amelyek a felelős orvos döntése alapján növelhetik az eljárás kockázatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 920195
- 92-H-0195
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mitrális billentyű elégtelenség
-
Yonsei UniversityBefejezveMV (Mitral Valve) javításKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceMegszűntPitvarfibrilláció | Mitral ValvulopathiaFranciaország