- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001314
Sydämen toiminnan tutkimus potilailla, joilla on sydänläppävikoja
Sydänlihaksen supistumisreservin tutkiminen dobutamiinistressitransesofageaalisen ehokardiografian avulla aortan ja mitraalisen regurgitaatiossa
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat suorittaa diagnostisen testin, nimeltään transesofageaalinen kaikukardiografia, nähdäkseen ja tallentaakseen sydämen liikkeen ja toiminnan.
Transesofageaalinen kaikukardiografia on samanlainen kuin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia. Erilaisia näkemyksiä sydämestä otetaan pienellä, joustavalla instrumentilla, joka on sijoitettu ruokatorveen (putki, joka yhdistää suun mahalaukkuun). Tämän ansiosta lääkärit voivat luoda selkeän kuvan sydämestä ruokatorven seinämän kautta eikä kehon ulkopuolelta rintakehän lihasten, rasvan ja luiden kautta.
Transesofageaalisen kaikukardiografian aikana sydämestä otetaan kuvia potilaiden lepääessä ja kun potilaat saavat dobutamiini-nimistä lääkettä. Dobutamiini on lääke, joka saa sydämen lyömään voimakkaammin ja nopeammin, samalla tavalla kuin harjoitus tekee sydämelle.
Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita potilaiden tutkimisesta, joilla on sydämen läppävaurioita, erityisesti aortan regurgitaatiota ja mitraalipulaa. Potilailla, joilla on näitä sydänläppävaurioita, kehittyy yleensä poikkeavuuksia vasemman kammion koossa ja toiminnassa. Vasen kammio on yksi sydämen neljästä kammiosta, jotka ovat vastuussa veren poistamisesta sydämestä verenkiertoon. Tutkijat uskovat, että tunnistamalla muutoksia sydänlihaksen toiminnassa he voivat pystyä ennustamaan sairaiden läppien aiheuttamia lihasvaurioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko dobutamiinistressitransesofageaalisen kaikukardiografian aikana mitattu sydänlihaksen toiminta ennustaa vasemman kammion toiminnan ja koon ongelmien myöhempää kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
18-65 vuoden iässä.
Potilaat, joilla on vaikea aortan regurgitaatio, ja potilaat, joilla on vaikea mitraalipula.
Potilaat lopettavat lääkkeiden käytön 48 tuntia ennen tutkimusta.
Naiset eivät saa olla raskaana.
Potilailla ei saa olla liittyvää sydänläppäsairautta (eli potilaat, joilla on aortan regurgitaatio, suljetaan pois, jos samanaikaisesti esiintyy mitraaliläpän vajaatoimintaa; potilaat, joilla on mitraaliläpän vajaatoiminta, suljetaan pois, jos samanaikaisesti esiintyy aorttaläppäsairautta).
Potilailla ei saa olla minkäänlaista kardiomyopatiaa.
Potilailla ei saa olla sepelvaltimotautia.
Potilailla ei saa olla kammionektopiaa perusolosuhteiden aikana (ts. parit, toistuvat PVc:t [yli 6/min], varhainen kytkentä ["R-on-T" -ilmiö], kammioiden bigeminia), jotka voivat mahdollisesti altistaa potilaan taudin kehittymiselle vaarallinen rytmihäiriö dobutamiini-infuusion aikana.
Potilailla ei saa olla aiemmin ollut sydämenpysähdystä tai kammiotakykardiaa.
Potilailla ei saa olla kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Potilailla ei saa olla hypotensiota (eli systolinen verenpaine alle 100 mmHg).
Potilaiden systolinen verenpaine ei saa olla yli 200 mmHg.
Potilaiden vasemman eteisen koko ei saa olla suurempi kuin 100 mm.
Potilailla ei saa olla eteisvärinää.
Potilailla ei saa olla sinustakykardiaa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 lyöntiä/min.
Potilailla ei saa olla ruokatorven sairautta.
Potilaalla ei saa olla mitään muuta sairautta, joka saattaa vastuullisen lääkärin harkinnan mukaan lisätä toimenpiteen riskiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920195
- 92-H-0195
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .