- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001314
Investigación de la función cardíaca en pacientes con defectos de las válvulas cardíacas
Investigación de la Reserva Contráctil del Miocardio por Ecocardiografía Transesofágica de Estrés con Dobutamina en Insuficiencia Aórtica y Mitral
En este estudio, los investigadores planean realizar una prueba de diagnóstico llamada ecocardiografía transesofágica para ver y registrar el movimiento y la función del corazón.
La ecocardiografía transesofágica es similar a una endoscopia digestiva alta. Se toman diferentes vistas del corazón mediante un instrumento pequeño y flexible colocado en el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago). Esto permite a los médicos crear una imagen clara del corazón a través de la pared del esófago en lugar de hacerlo desde el exterior del cuerpo a través de los músculos, la grasa y los huesos de la pared torácica.
Durante la ecocardiografía transesofágica, se tomarán imágenes del corazón mientras los pacientes descansan y reciben un medicamento llamado dobutamina. La dobutamina es un medicamento que hace que el corazón lata más fuerte y más rápido, similar a lo que le hace el ejercicio al corazón.
Los investigadores están particularmente interesados en estudiar pacientes con defectos en las válvulas del corazón, especialmente insuficiencia aórtica e insuficiencia mitral. Los pacientes con estos defectos en las válvulas del corazón tienden a desarrollar anormalidades en el tamaño y función del ventrículo izquierdo. El ventrículo izquierdo es una de las cuatro cámaras del corazón responsable de expulsar la sangre del corazón hacia la circulación. Los investigadores creen que al identificar los cambios en la función del músculo cardíaco, pueden predecir la aparición de daño muscular debido a las válvulas enfermas.
El propósito de este estudio es determinar si la función del músculo cardíaco medida durante la ecocardiografía transesofágica de estrés con dobutamina puede predecir el desarrollo posterior de problemas en la función y el tamaño del ventrículo izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
18 - 65 años de edad.
Pacientes con insuficiencia aórtica grave y pacientes con insuficiencia mitral grave.
Los pacientes suspenderán los medicamentos 48 horas antes del estudio.
Las mujeres no deben estar embarazadas.
Los pacientes no deben tener una enfermedad cardíaca valvular asociada (es decir, los pacientes con insuficiencia aórtica se excluirán si existe una enfermedad de la válvula mitral; los pacientes con insuficiencia mitral se excluirán si existe una enfermedad de la válvula aórtica).
Los pacientes no deben tener ningún tipo de cardiomiopatía.
Los pacientes no deben tener enfermedad de las arterias coronarias.
Los pacientes no deben tener ectopia ventricular durante las condiciones basales (es decir, coplas, PVc frecuentes [más de 6/min], acoplamiento temprano [fenómeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que podrían predisponer potencialmente al paciente para el desarrollo de arritmia peligrosa durante la infusión de dobutamina.
Los pacientes no deben tener antecedentes de paro cardíaco o taquicardia ventricular.
Los pacientes no deben tener antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
Los pacientes no deben tener hipotensión (es decir, presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg).
Los pacientes no deben tener una presión arterial sistólica superior a 200 mmHg.
Los pacientes no deben tener un tamaño de la aurícula izquierda superior a 100 mm.
Los pacientes no deben tener fibrilación auricular.
Los pacientes no deben tener taquicardia sinusal mayor o igual a 100 latidos/min.
Los pacientes no deben tener enfermedad esofágica.
Los pacientes no deben tener ninguna otra condición médica que, a criterio del médico a cargo, pueda aumentar el riesgo del procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
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- 920195
- 92-H-0195
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