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Investigación de la función cardíaca en pacientes con defectos de las válvulas cardíacas

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigación de la Reserva Contráctil del Miocardio por Ecocardiografía Transesofágica de Estrés con Dobutamina en Insuficiencia Aórtica y Mitral

En este estudio, los investigadores planean realizar una prueba de diagnóstico llamada ecocardiografía transesofágica para ver y registrar el movimiento y la función del corazón.

La ecocardiografía transesofágica es similar a una endoscopia digestiva alta. Se toman diferentes vistas del corazón mediante un instrumento pequeño y flexible colocado en el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago). Esto permite a los médicos crear una imagen clara del corazón a través de la pared del esófago en lugar de hacerlo desde el exterior del cuerpo a través de los músculos, la grasa y los huesos de la pared torácica.

Durante la ecocardiografía transesofágica, se tomarán imágenes del corazón mientras los pacientes descansan y reciben un medicamento llamado dobutamina. La dobutamina es un medicamento que hace que el corazón lata más fuerte y más rápido, similar a lo que le hace el ejercicio al corazón.

Los investigadores están particularmente interesados ​​en estudiar pacientes con defectos en las válvulas del corazón, especialmente insuficiencia aórtica e insuficiencia mitral. Los pacientes con estos defectos en las válvulas del corazón tienden a desarrollar anormalidades en el tamaño y función del ventrículo izquierdo. El ventrículo izquierdo es una de las cuatro cámaras del corazón responsable de expulsar la sangre del corazón hacia la circulación. Los investigadores creen que al identificar los cambios en la función del músculo cardíaco, pueden predecir la aparición de daño muscular debido a las válvulas enfermas.

El propósito de este estudio es determinar si la función del músculo cardíaco medida durante la ecocardiografía transesofágica de estrés con dobutamina puede predecir el desarrollo posterior de problemas en la función y el tamaño del ventrículo izquierdo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En esta investigación, proponemos realizar una ecocardiografía transesofágica de estrés con dobutamina en pacientes con insuficiencia aórtica y en pacientes con insuficiencia mitral para evaluar la reserva contráctil del miocardio. El objetivo del estudio es determinar si la reserva contráctil del miocardio medida durante la ecocardiografía de estrés con dobutamina es un predictor del desarrollo de disfunción y dilatación ventricular izquierda posteriores, así como de la recuperación de la función ventricular izquierda después de la cirugía, en estos pacientes. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

18 - 65 años de edad.

Pacientes con insuficiencia aórtica grave y pacientes con insuficiencia mitral grave.

Los pacientes suspenderán los medicamentos 48 horas antes del estudio.

Las mujeres no deben estar embarazadas.

Los pacientes no deben tener una enfermedad cardíaca valvular asociada (es decir, los pacientes con insuficiencia aórtica se excluirán si existe una enfermedad de la válvula mitral; los pacientes con insuficiencia mitral se excluirán si existe una enfermedad de la válvula aórtica).

Los pacientes no deben tener ningún tipo de cardiomiopatía.

Los pacientes no deben tener enfermedad de las arterias coronarias.

Los pacientes no deben tener ectopia ventricular durante las condiciones basales (es decir, coplas, PVc frecuentes [más de 6/min], acoplamiento temprano [fenómeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que podrían predisponer potencialmente al paciente para el desarrollo de arritmia peligrosa durante la infusión de dobutamina.

Los pacientes no deben tener antecedentes de paro cardíaco o taquicardia ventricular.

Los pacientes no deben tener antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.

Los pacientes no deben tener hipotensión (es decir, presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg).

Los pacientes no deben tener una presión arterial sistólica superior a 200 mmHg.

Los pacientes no deben tener un tamaño de la aurícula izquierda superior a 100 mm.

Los pacientes no deben tener fibrilación auricular.

Los pacientes no deben tener taquicardia sinusal mayor o igual a 100 latidos/min.

Los pacientes no deben tener enfermedad esofágica.

Los pacientes no deben tener ninguna otra condición médica que, a criterio del médico a cargo, pueda aumentar el riesgo del procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1992

Finalización del estudio

1 de marzo de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de abril de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia de la válvula mitral

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