- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001314
Undersøgelse af hjertefunktion hos patienter med hjerteklapdefekter
Undersøgelse af myocardial kontraktile reserve ved dobutamin stress transesophageal ekkokardiografi i aorta og mitral regurgitation
I denne undersøgelse planlægger forskere at udføre en diagnostisk test kaldet transesophageal ekkokardiografi for at se og registrere hjertets bevægelse og funktion.
Transesophageal ekkokardiografi ligner en øvre gastrointestinal endoskopi. Forskellige billeder af hjertet tages af et lille, fleksibelt instrument placeret i spiserøret (røret, der forbinder munden med maven). Dette gør det muligt for læger at skabe et klart billede af hjertet gennem væggen af spiserøret i stedet for fra ydersiden af kroppen gennem musklerne, fedtet og knoglerne i brystvæggen.
Under transesophageal ekkokardiografi vil der blive taget billeder af hjertet, mens patienter hviler, og når patienter får en medicin kaldet dobutamin. Dobutamin er en medicin, der får hjertet til at slå stærkere og hurtigere, svarende til hvad træning gør ved hjertet.
Forskere er særligt interesserede i at studere patienter med defekter i hjerteklapperne, især aorta regurgitation og mitral regurgitation. Patienter med disse defekter i hjerteklapperne har tendens til at udvikle abnormiteter i størrelsen og funktionen af venstre ventrikel. Den venstre ventrikel er et af de fire hjertekamre, der er ansvarlige for at udstøde blod ud af hjertet i kredsløbet. Forskere mener, at ved at identificere ændringer i hjertemusklens funktion, kan de muligvis forudsige forekomsten af muskelskader på grund af de syge klapper.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hjertemusklens funktion målt under dobutaminstress transesophageal ekkokardiografi kan forudsige den senere udvikling af problemer i venstre ventrikels funktion og størrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
18 - 65 år.
Patienter med svær aorta regurgitation og patienter med svær mitral regurgitation.
Patienter vil seponere medicin 48 timer før undersøgelsen.
Kvinder må ikke være gravide.
Patienter må ikke have en associeret hjerteklapsygdom (dvs. patienter med aorta-regurgitation vil blive udelukket, hvis der er en samtidig mitralklapsygdom; patienter med mitralklapsygdom vil blive udelukket, hvis der er en samtidig aortaklapsygdom).
Patienter må ikke have nogen form for kardiomyopati.
Patienter må ikke have koronararteriesygdom.
Patienter må ikke have ventrikulær ektopi under baseline-tilstande (dvs. coupletter, hyppige PVc'er [større end 6/min], tidlig kobling ["R-on-T"-fænomen], ventrikulær bigeminy), som potentielt kan disponere patienten for udvikling af farlig dysrytmi under dobutamininfusion.
Patienter må ikke have en historie med hjertestop eller ventrikulær takykardi.
Patienter må ikke have en historie med kongestiv hjertesvigt.
Patienter må ikke have hypotension (dvs. systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg).
Patienter må ikke have et systolisk blodtryk større end 200 mmHg.
Patienter må ikke have en venstre forkammerstørrelse på mere end 100 mm.
Patienter må ikke have atrieflimren.
Patienter må ikke have sinustakykardi større end eller lig med 100 slag/min.
Patienter må ikke have esophageal sygdom.
Patienter må ikke have nogen anden medicinsk tilstand, som efter den ansvarlige læges skøn kan øge risikoen for indgrebet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 920195
- 92-H-0195
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .