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Untersuchung der Herzfunktion bei Patienten mit Herzklappenfehlern

Untersuchung der myokardialen Kontraktionsreserve durch Dobutamin-Stress-Transösophageale Echokardiographie bei Aorten- und Mitralinsuffizienz

In dieser Studie planen die Forscher die Durchführung eines diagnostischen Tests namens transösophageale Echokardiographie, um die Bewegung und Funktion des Herzens zu sehen und aufzuzeichnen.

Die transösophageale Echokardiographie ähnelt einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts. Verschiedene Ansichten des Herzens werden von einem kleinen, flexiblen Instrument aufgenommen, das in der Speiseröhre (der Röhre, die den Mund mit dem Magen verbindet) positioniert ist. Auf diese Weise können Ärzte ein klares Bild des Herzens durch die Wand der Speiseröhre erstellen und nicht von außerhalb des Körpers durch die Muskeln, das Fett und die Knochen der Brustwand.

Während der transösophagealen Echokardiographie werden Bilder des Herzens gemacht, während die Patienten ruhen und wenn die Patienten ein Medikament namens Dobutamin erhalten. Dobutamin ist ein Medikament, das das Herz stärker und schneller schlagen lässt, ähnlich wie Sport das Herz beeinflusst.

Die Forscher interessieren sich besonders für die Untersuchung von Patienten mit Herzklappenfehlern, insbesondere Aorteninsuffizienz und Mitralinsuffizienz. Patienten mit diesen Defekten in den Herzklappen neigen dazu, Anomalien in der Größe und Funktion des linken Ventrikels zu entwickeln. Der linke Ventrikel ist eine der vier Herzkammern, die dafür verantwortlich ist, Blut aus dem Herzen in den Kreislauf auszustoßen. Forscher glauben, dass sie durch die Identifizierung von Veränderungen in der Funktion des Herzmuskels in der Lage sein könnten, das Auftreten von Muskelschäden aufgrund der erkrankten Klappen vorherzusagen.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die während der transösophagealen Dobutamin-Stress-Echokardiographie gemessene Funktion des Herzmuskels die spätere Entwicklung von Problemen in der Funktion und Größe des linken Ventrikels vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Untersuchung schlagen wir vor, bei Patienten mit Aorteninsuffizienz und bei Patienten mit Mitralinsuffizienz eine transösophageale Dobutamin-Stress-Echokardiographie durchzuführen, um die kontraktile Reserve des Myokards zu beurteilen. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die während der Dobutamin-Stress-Echokardiographie gemessene kontraktile Reserve des Myokards ein Prädiktor für die Entwicklung einer nachfolgenden linksventrikulären Dysfunktion und linksventrikulären Dilatation sowie für die Wiederherstellung der linksventrikulären Funktion nach der Operation bei diesen Patienten ist .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

18 - 65 Jahre.

Patienten mit schwerer Aorteninsuffizienz und Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz.

Die Patienten werden Medikamente 48 Stunden vor der Studie absetzen.

Frauen dürfen nicht schwanger sein.

Die Patienten dürfen keine assoziierte Herzklappenerkrankung haben (d. h. Patienten mit Aorteninsuffizienz werden ausgeschlossen, wenn gleichzeitig eine Mitralklappenerkrankung vorliegt; Patienten mit Mitralinsuffizienz werden ausgeschlossen, wenn gleichzeitig eine Aortenklappenerkrankung vorliegt).

Die Patienten dürfen keine Form von Kardiomyopathie haben.

Die Patienten dürfen keine koronare Herzkrankheit haben.

Die Patienten dürfen unter Ausgangsbedingungen (d. h. Couplets, häufige PVcs [größer als 6/min], frühe Kopplung [„R-auf-T“-Phänomen], ventrikuläre Bigeminie) keine ventrikuläre Ektopie aufweisen, die den Patienten potenziell für die Entwicklung von Ektopie prädisponieren könnte gefährliche Rhythmusstörungen während der Dobutamin-Infusion.

Die Patienten dürfen keinen Herzstillstand oder ventrikuläre Tachykardie in der Vorgeschichte haben.

Die Patienten dürfen keine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte haben.

Die Patienten dürfen keine Hypotonie haben (d. h. systolischer Blutdruck unter 100 mmHg).

Die Patienten dürfen keinen systolischen Blutdruck von mehr als 200 mmHg haben.

Patienten dürfen eine Größe des linken Vorhofs von nicht mehr als 100 mm haben.

Die Patienten dürfen kein Vorhofflimmern haben.

Die Patienten dürfen keine Sinustachykardie von mehr als oder gleich 100 Schlägen/min haben.

Die Patienten dürfen keine Ösophaguserkrankung haben.

Die Patienten dürfen keine anderen Erkrankungen haben, die nach Ermessen des behandelnden Arztes das Risiko des Eingriffs erhöhen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1992

Studienabschluss

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2000

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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