- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001314
Untersuchung der Herzfunktion bei Patienten mit Herzklappenfehlern
Untersuchung der myokardialen Kontraktionsreserve durch Dobutamin-Stress-Transösophageale Echokardiographie bei Aorten- und Mitralinsuffizienz
In dieser Studie planen die Forscher die Durchführung eines diagnostischen Tests namens transösophageale Echokardiographie, um die Bewegung und Funktion des Herzens zu sehen und aufzuzeichnen.
Die transösophageale Echokardiographie ähnelt einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts. Verschiedene Ansichten des Herzens werden von einem kleinen, flexiblen Instrument aufgenommen, das in der Speiseröhre (der Röhre, die den Mund mit dem Magen verbindet) positioniert ist. Auf diese Weise können Ärzte ein klares Bild des Herzens durch die Wand der Speiseröhre erstellen und nicht von außerhalb des Körpers durch die Muskeln, das Fett und die Knochen der Brustwand.
Während der transösophagealen Echokardiographie werden Bilder des Herzens gemacht, während die Patienten ruhen und wenn die Patienten ein Medikament namens Dobutamin erhalten. Dobutamin ist ein Medikament, das das Herz stärker und schneller schlagen lässt, ähnlich wie Sport das Herz beeinflusst.
Die Forscher interessieren sich besonders für die Untersuchung von Patienten mit Herzklappenfehlern, insbesondere Aorteninsuffizienz und Mitralinsuffizienz. Patienten mit diesen Defekten in den Herzklappen neigen dazu, Anomalien in der Größe und Funktion des linken Ventrikels zu entwickeln. Der linke Ventrikel ist eine der vier Herzkammern, die dafür verantwortlich ist, Blut aus dem Herzen in den Kreislauf auszustoßen. Forscher glauben, dass sie durch die Identifizierung von Veränderungen in der Funktion des Herzmuskels in der Lage sein könnten, das Auftreten von Muskelschäden aufgrund der erkrankten Klappen vorherzusagen.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die während der transösophagealen Dobutamin-Stress-Echokardiographie gemessene Funktion des Herzmuskels die spätere Entwicklung von Problemen in der Funktion und Größe des linken Ventrikels vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
18 - 65 Jahre.
Patienten mit schwerer Aorteninsuffizienz und Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz.
Die Patienten werden Medikamente 48 Stunden vor der Studie absetzen.
Frauen dürfen nicht schwanger sein.
Die Patienten dürfen keine assoziierte Herzklappenerkrankung haben (d. h. Patienten mit Aorteninsuffizienz werden ausgeschlossen, wenn gleichzeitig eine Mitralklappenerkrankung vorliegt; Patienten mit Mitralinsuffizienz werden ausgeschlossen, wenn gleichzeitig eine Aortenklappenerkrankung vorliegt).
Die Patienten dürfen keine Form von Kardiomyopathie haben.
Die Patienten dürfen keine koronare Herzkrankheit haben.
Die Patienten dürfen unter Ausgangsbedingungen (d. h. Couplets, häufige PVcs [größer als 6/min], frühe Kopplung [„R-auf-T“-Phänomen], ventrikuläre Bigeminie) keine ventrikuläre Ektopie aufweisen, die den Patienten potenziell für die Entwicklung von Ektopie prädisponieren könnte gefährliche Rhythmusstörungen während der Dobutamin-Infusion.
Die Patienten dürfen keinen Herzstillstand oder ventrikuläre Tachykardie in der Vorgeschichte haben.
Die Patienten dürfen keine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte haben.
Die Patienten dürfen keine Hypotonie haben (d. h. systolischer Blutdruck unter 100 mmHg).
Die Patienten dürfen keinen systolischen Blutdruck von mehr als 200 mmHg haben.
Patienten dürfen eine Größe des linken Vorhofs von nicht mehr als 100 mm haben.
Die Patienten dürfen kein Vorhofflimmern haben.
Die Patienten dürfen keine Sinustachykardie von mehr als oder gleich 100 Schlägen/min haben.
Die Patienten dürfen keine Ösophaguserkrankung haben.
Die Patienten dürfen keine anderen Erkrankungen haben, die nach Ermessen des behandelnden Arztes das Risiko des Eingriffs erhöhen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920195
- 92-H-0195
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