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Enquête sur la fonction cardiaque chez les patients présentant des anomalies des valves cardiaques

3 mars 2008 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Étude de la réserve contractile du myocarde par échocardiographie transœsophagienne de stress à la dobutamine dans l'insuffisance aortique et mitrale

Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'effectuer un test diagnostique appelé échocardiographie transœsophagienne afin de voir et d'enregistrer le mouvement et la fonction du cœur.

L'échocardiographie transoesophagienne est similaire à une endoscopie digestive haute. Différentes vues du cœur sont prises par un petit instrument flexible placé dans l'œsophage (le tube qui relie la bouche à l'estomac). Cela permet aux médecins de créer une image claire du cœur à travers la paroi de l'œsophage plutôt que de l'extérieur du corps à travers les muscles, la graisse et les os de la paroi thoracique.

Au cours de l'échocardiographie transœsophagienne, des images du cœur seront prises pendant que les patients se reposent et que les patients reçoivent un médicament appelé dobutamine. La dobutamine est un médicament qui fait battre le cœur plus fort et plus vite, de la même manière que l'exercice fait au cœur.

Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'étude des patients présentant des anomalies des valves cardiaques, en particulier une insuffisance aortique et une insuffisance mitrale. Les patients présentant ces défauts dans les valves cardiaques ont tendance à développer des anomalies de la taille et de la fonction du ventricule gauche. Le ventricule gauche est l'une des quatre cavités du cœur chargées d'éjecter le sang du cœur dans la circulation. Les chercheurs pensent qu'en identifiant les changements dans la fonction du muscle cardiaque, ils pourraient être en mesure de prédire l'apparition de lésions musculaires dues aux valves malades.

Le but de cette étude est de déterminer si la fonction du muscle cardiaque mesurée lors d'une échocardiographie transoesophagienne de stress à la dobutamine peut prédire le développement ultérieur de problèmes de fonction et de taille du ventricule gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette investigation, nous proposons d'effectuer une échocardiographie transoesophagienne de stress à la dobutamine chez les patients avec insuffisance aortique et chez les patients avec insuffisance mitrale afin d'évaluer la réserve contractile myocardique. Le but de l'étude est de déterminer si la réserve contractile du myocarde mesurée lors de l'échocardiographie de stress à la dobutamine est un facteur prédictif du développement d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche ultérieur et d'une dilatation ventriculaire gauche, ainsi que de la récupération de la fonction ventriculaire gauche après chirurgie, chez ces patients. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

18 - 65 ans.

Patients avec régurgitation aortique sévère et patients avec régurgitation mitrale sévère.

Les patients cesseront de prendre leurs médicaments 48 heures avant l'étude.

Les femmes ne doivent pas être enceintes.

Les patients ne doivent pas avoir de cardiopathie valvulaire associée (c'est-à-dire que les patients présentant une régurgitation aortique seront exclus s'il existe une maladie valvulaire mitrale concomitante ; les patients présentant une régurgitation mitrale seront exclus s'il existe une maladie valvulaire aortique concomitante).

Les patients ne doivent avoir aucune forme de cardiomyopathie.

Les patients ne doivent pas avoir de maladie coronarienne.

Les patients ne doivent pas avoir d'ectopie ventriculaire pendant les conditions de base (c.-à-d. couplets, PVc fréquents [supérieurs à 6/min], couplage précoce [phénomène "R-sur-T"], bigéminie ventriculaire) qui pourraient potentiellement prédisposer le patient au développement de troubles du rythme dangereux pendant la perfusion de dobutamine.

Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents d'arrêt cardiaque ou de tachycardie ventriculaire.

Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents d'insuffisance cardiaque congestive.

Les patients ne doivent pas présenter d'hypotension (c'est-à-dire une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg).

Les patients ne doivent pas avoir une tension artérielle systolique supérieure à 200 mmHg.

Les patients ne doivent pas avoir une taille auriculaire gauche supérieure à 100 mm.

Les patients ne doivent pas avoir de fibrillation auriculaire.

Les patients ne doivent pas présenter de tachycardie sinusale supérieure ou égale à 100 battements/min.

Les patients ne doivent pas avoir de maladie oesophagienne.

Les patients ne doivent pas avoir d'autres conditions médicales qui, à la discrétion du médecin responsable, peuvent augmenter le risque de la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1992

Achèvement de l'étude

1 mars 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (ESTIMATION)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 avril 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 920195
  • 92-H-0195

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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