- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001314
Indagine sulla funzione cardiaca nei pazienti con difetti delle valvole cardiache
Indagine sulla riserva contrattile miocardica mediante ecocardiografia transesofagea da stress con dobutamina nel rigurgito aortico e mitralico
In questo studio i ricercatori hanno in programma di eseguire un test diagnostico chiamato ecocardiografia transesofagea per vedere e registrare il movimento e la funzione del cuore.
L'ecocardiografia transesofagea è simile a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. Diverse viste del cuore sono prese da un piccolo strumento flessibile posizionato nell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco). Ciò consente ai medici di creare un'immagine chiara del cuore attraverso la parete dell'esofago piuttosto che dall'esterno del corpo attraverso i muscoli, il grasso e le ossa della parete toracica.
Durante l'ecocardiografia transesofagea verranno scattate immagini del cuore mentre i pazienti riposano e mentre i pazienti ricevono un farmaco chiamato dobutamina. La dobutamina è un farmaco che fa battere il cuore più forte e più veloce, simile a quello che fa l'esercizio al cuore.
I ricercatori sono particolarmente interessati a studiare pazienti con difetti nelle valvole del cuore, in particolare rigurgito aortico e rigurgito mitralico. I pazienti con questi difetti nelle valvole cardiache tendono a sviluppare anomalie nelle dimensioni e nella funzione del ventricolo sinistro. Il ventricolo sinistro è una delle quattro camere del cuore responsabili dell'espulsione del sangue dal cuore nella circolazione. I ricercatori ritengono che identificando i cambiamenti nella funzione del muscolo cardiaco, potrebbero essere in grado di prevedere l'insorgenza di danni muscolari dovuti alle valvole malate.
Lo scopo di questo studio è determinare se la funzione del muscolo cardiaco misurata durante l'ecocardiografia transesofagea da stress con dobutamina può prevedere il successivo sviluppo di problemi nella funzione e nelle dimensioni del ventricolo sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
18 - 65 anni.
Pazienti con grave rigurgito aortico e pazienti con grave rigurgito mitralico.
I pazienti interromperanno i farmaci 48 ore prima dello studio.
Le donne non devono essere incinte.
I pazienti non devono avere una cardiopatia valvolare associata (ovvero, i pazienti con rigurgito aortico saranno esclusi se è presente una malattia della valvola mitrale; i pazienti con rigurgito mitralico saranno esclusi se è presente una malattia della valvola aortica coesistente).
I pazienti non devono avere alcuna forma di cardiomiopatia.
I pazienti non devono avere malattie coronariche.
I pazienti non devono avere ectopia ventricolare durante le condizioni basali (ad es. coppie, PVc frequenti [superiori a 6/min], accoppiamento precoce [fenomeno "R-on-T"], bigeminismo ventricolare) che potrebbero potenzialmente predisporre il paziente allo sviluppo di aritmia pericolosa durante l'infusione di dobutamina.
I pazienti non devono avere una storia di arresto cardiaco o tachicardia ventricolare.
I pazienti non devono avere una storia di insufficienza cardiaca congestizia.
I pazienti non devono avere ipotensione (cioè pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg).
I pazienti non devono avere una pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg.
I pazienti non devono avere una dimensione atriale sinistra superiore a 100 mm.
I pazienti non devono avere fibrillazione atriale.
I pazienti non devono avere tachicardia sinusale maggiore o uguale a 100 battiti/min.
I pazienti non devono avere malattie esofagee.
I pazienti non devono avere altre condizioni mediche che, a discrezione del medico responsabile, possano aumentare il rischio della procedura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920195
- 92-H-0195
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .