- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001314
Investigação da Função Cardíaca em Pacientes com Defeitos nas Valvas Cardíacas
Investigação da Reserva Contrátil Miocárdica pela Ecocardiografia Transesofágica sob Estresse com Dobutamina na Insuficiência Aórtica e Mitral
Neste estudo, os pesquisadores planejam realizar um teste de diagnóstico chamado ecocardiografia transesofágica para ver e registrar o movimento e a função do coração.
A ecocardiografia transesofágica é semelhante a uma endoscopia digestiva alta. Diferentes vistas do coração são tiradas por um instrumento pequeno e flexível posicionado no esôfago (o tubo que conecta a boca ao estômago). Isso permite que os médicos criem uma imagem clara do coração através da parede do esôfago, em vez de fora do corpo através dos músculos, gordura e ossos da parede torácica.
Durante a ecocardiografia transesofágica, imagens do coração serão tiradas enquanto os pacientes descansam e recebem um medicamento chamado dobutamina. A dobutamina é um medicamento que faz o coração bater mais forte e mais rápido, semelhante ao que o exercício faz com o coração.
Os pesquisadores estão particularmente interessados em estudar pacientes com defeitos nas válvulas do coração, especialmente regurgitação aórtica e regurgitação mitral. Os pacientes com esses defeitos nas válvulas cardíacas tendem a desenvolver anormalidades no tamanho e na função do ventrículo esquerdo. O ventrículo esquerdo é uma das quatro câmaras do coração responsável por ejetar o sangue do coração para a circulação. Os pesquisadores acreditam que, ao identificar mudanças na função do músculo cardíaco, eles podem prever a ocorrência de danos musculares devido às válvulas doentes.
O objetivo deste estudo é determinar se a função do músculo cardíaco medida durante a ecocardiografia transesofágica sob estresse com dobutamina pode predizer o desenvolvimento posterior de problemas na função e no tamanho do ventrículo esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
18 - 65 anos de idade.
Pacientes com insuficiência aórtica grave e pacientes com insuficiência mitral grave.
Os pacientes interromperão os medicamentos 48 horas antes do estudo.
As mulheres não devem estar grávidas.
Os pacientes não devem ter doença cardíaca valvular associada (ou seja, pacientes com insuficiência aórtica serão excluídos se houver doença valvar mitral coexistente; pacientes com insuficiência mitral serão excluídos se houver doença valvar aórtica coexistente).
Os pacientes não devem ter nenhuma forma de cardiomiopatia.
Os pacientes não devem ter doença arterial coronariana.
Os pacientes não devem ter ectopia ventricular durante condições basais (ou seja, dísticos, PVc frequentes [maiores que 6/min], acoplamento precoce [fenômeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que possam potencialmente predispor o paciente ao desenvolvimento de disritmia perigosa durante a infusão de dobutamina.
Os pacientes não devem ter histórico de parada cardíaca ou taquicardia ventricular.
Os pacientes não devem ter histórico de insuficiência cardíaca congestiva.
Os pacientes não devem ter hipotensão (ou seja, pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg).
Os pacientes não devem ter pressão arterial sistólica superior a 200 mmHg.
Os pacientes não devem ter um tamanho do átrio esquerdo superior a 100 mm.
Os pacientes não devem ter fibrilação atrial.
Os pacientes não devem apresentar taquicardia sinusal maior ou igual a 100 batimentos/min.
Os pacientes não devem ter doença esofágica.
Os pacientes não devem apresentar nenhuma outra condição médica que, a critério do médico responsável, possa aumentar o risco do procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ross J Jr. Afterload mismatch in aortic and mitral valve disease: implications for surgical therapy. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):811-26. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80418-6.
- Bonow RO, Rosing DR, McIntosh CL, Jones M, Maron BJ, Lan KK, Lakatos E, Bacharach SL, Green MV, Epstein SE. The natural history of asymptomatic patients with aortic regurgitation and normal left ventricular function. Circulation. 1983 Sep;68(3):509-17. doi: 10.1161/01.cir.68.3.509. No abstract available.
- Bonow RO, Lakatos E, Maron BJ, Epstein SE. Serial long-term assessment of the natural history of asymptomatic patients with chronic aortic regurgitation and normal left ventricular systolic function. Circulation. 1991 Oct;84(4):1625-35. doi: 10.1161/01.cir.84.4.1625.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920195
- 92-H-0195
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