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Investigação da Função Cardíaca em Pacientes com Defeitos nas Valvas Cardíacas

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigação da Reserva Contrátil Miocárdica pela Ecocardiografia Transesofágica sob Estresse com Dobutamina na Insuficiência Aórtica e Mitral

Neste estudo, os pesquisadores planejam realizar um teste de diagnóstico chamado ecocardiografia transesofágica para ver e registrar o movimento e a função do coração.

A ecocardiografia transesofágica é semelhante a uma endoscopia digestiva alta. Diferentes vistas do coração são tiradas por um instrumento pequeno e flexível posicionado no esôfago (o tubo que conecta a boca ao estômago). Isso permite que os médicos criem uma imagem clara do coração através da parede do esôfago, em vez de fora do corpo através dos músculos, gordura e ossos da parede torácica.

Durante a ecocardiografia transesofágica, imagens do coração serão tiradas enquanto os pacientes descansam e recebem um medicamento chamado dobutamina. A dobutamina é um medicamento que faz o coração bater mais forte e mais rápido, semelhante ao que o exercício faz com o coração.

Os pesquisadores estão particularmente interessados ​​em estudar pacientes com defeitos nas válvulas do coração, especialmente regurgitação aórtica e regurgitação mitral. Os pacientes com esses defeitos nas válvulas cardíacas tendem a desenvolver anormalidades no tamanho e na função do ventrículo esquerdo. O ventrículo esquerdo é uma das quatro câmaras do coração responsável por ejetar o sangue do coração para a circulação. Os pesquisadores acreditam que, ao identificar mudanças na função do músculo cardíaco, eles podem prever a ocorrência de danos musculares devido às válvulas doentes.

O objetivo deste estudo é determinar se a função do músculo cardíaco medida durante a ecocardiografia transesofágica sob estresse com dobutamina pode predizer o desenvolvimento posterior de problemas na função e no tamanho do ventrículo esquerdo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nesta investigação, propomos a realização de ecocardiografia transesofágica sob estresse com dobutamina em pacientes com insuficiência aórtica e em pacientes com insuficiência mitral para avaliar a reserva contrátil miocárdica. O objetivo do estudo é determinar se a reserva contrátil do miocárdio medida durante a ecocardiografia de estresse com dobutamina é um preditor do desenvolvimento de disfunção ventricular esquerda subsequente e dilatação ventricular esquerda, bem como recuperação da função ventricular esquerda após a cirurgia, nesses pacientes .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

18 - 65 anos de idade.

Pacientes com insuficiência aórtica grave e pacientes com insuficiência mitral grave.

Os pacientes interromperão os medicamentos 48 horas antes do estudo.

As mulheres não devem estar grávidas.

Os pacientes não devem ter doença cardíaca valvular associada (ou seja, pacientes com insuficiência aórtica serão excluídos se houver doença valvar mitral coexistente; pacientes com insuficiência mitral serão excluídos se houver doença valvar aórtica coexistente).

Os pacientes não devem ter nenhuma forma de cardiomiopatia.

Os pacientes não devem ter doença arterial coronariana.

Os pacientes não devem ter ectopia ventricular durante condições basais (ou seja, dísticos, PVc frequentes [maiores que 6/min], acoplamento precoce [fenômeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que possam potencialmente predispor o paciente ao desenvolvimento de disritmia perigosa durante a infusão de dobutamina.

Os pacientes não devem ter histórico de parada cardíaca ou taquicardia ventricular.

Os pacientes não devem ter histórico de insuficiência cardíaca congestiva.

Os pacientes não devem ter hipotensão (ou seja, pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg).

Os pacientes não devem ter pressão arterial sistólica superior a 200 mmHg.

Os pacientes não devem ter um tamanho do átrio esquerdo superior a 100 mm.

Os pacientes não devem ter fibrilação atrial.

Os pacientes não devem apresentar taquicardia sinusal maior ou igual a 100 batimentos/min.

Os pacientes não devem ter doença esofágica.

Os pacientes não devem apresentar nenhuma outra condição médica que, a critério do médico responsável, possa aumentar o risco do procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1992

Conclusão do estudo

1 de março de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de abril de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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