Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální souvislosti a strategie zvládání spojené s dlouhodobým přežíváním dětí infikovaných HIV

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Děti a dospívající s HIV/AIDS žijí daleko za očekávanou délkou života, která se pro ně v nedávné minulosti předpokládala. Málo je známo o psychosociálních proměnných, které se shodují s dlouhodobým přežitím HIV/AIDS. Tato longitudinální studie zkoumá psychosociální faktory a adaptivní copingové strategie spojené s dlouhodobým přežíváním HIV/AIDS u dětí a jak se tyto faktory mění v průběhu dvou let. Kromě toho se od primárních pečovatelů shromažďují údaje o jejich vlastní psychické pohodě a také o jejich vnímání přizpůsobení a zvládání jejich dítěte. Mezi účastníky jsou děti, které byly infikovány (buď perinatálně nebo transfuzí) po dobu nejméně osmi let a které si byly vědomy své diagnózy.

Přehled studie

Detailní popis

Děti a dospívající s HIV/AIDS žijí mnohem déle, než je předpokládaná délka života, která se jim v nedávné minulosti předpokládala. Málo je známo o psychosociálních proměnných, které se shodují s dlouhodobým přežitím HIV/AIDS. Tato longitudinální studie bude zkoumat psychosociální faktory a adaptivní copingové strategie spojené s dlouhodobým přežitím HIV/AIDS a jak se tyto faktory mění v průběhu tří let. Kromě toho budou od primárních pečovatelů shromažďována data jak o nich samotných, tak o jejich vnímání přizpůsobení a zvládání jejich dítěte. Mezi subjekty budou patřit děti, které byly infikovány (buď perinatálně nebo transfuzí) po dobu nejméně osmi let a které si jsou vědomy své diagnózy.

Studie dětí s chronickými nemocemi uvádějí, že adaptivní strategie zvládání, jako je udržování nadějného postoje, sociální podpora a vyhledávání informací, mohou ovlivnit psychické přizpůsobení a pomoci tlumit negativní psychologické účinky, které může mít chronické onemocnění. Děti infikované virem HIV mají nejen další stres z toho, že žijí s vysilujícími a progresivními příznaky nemoci, která ohrožuje jejich délku života, ale jejich nemoc je často stigmatizuje a způsobuje, že jsou ostrakizovány. Největší část dětí s onemocněním HIV jej získala perinatálně, a proto je infikována i matka. Očekává se tedy, že tyto rodiny mají alespoň dva infikované přirozené členy rodiny, což způsobuje multigenerační efekt z hlediska epidemiologie, vícenásobné separace a úmrtí blízkých členů rodiny. V důsledku toho si děti potřebují vyvinout strategie zvládání, aby se s touto nemocí účinně vypořádaly.

Předběžné výsledky longitudinální studie hodnotící psychiatrické poruchy u dětí školního věku infikovaných HIV naznačují, že tyto děti vykazují zvýšené hladiny separační úzkosti, deprese a přehnaně úzkostné poruchy. Zda se podobné výsledky najdou i u starších dětí nakažených virem HIV, zatím není známo. Výzkum, který dokáže identifikovat zdroje zvládání, jako je sociální podpora, rodinné komunikační styly, naděje a kvalita života, které 1) tlumí negativní účinky stresu na duševní zdraví dětí infikovaných HIV a 2) identifikují oblasti zranitelnosti, by být důležité při našich pokusech navrhnout rané intervence v oblasti duševního zdraví.

Vnímaná sociální podpora dítěte infikovaného HIV, jeho sebeúcta, psychologické přizpůsobení a adaptivní zvládání budou založeny na vlastních zprávách od dítěte. Ošetřovatelé také vyhodnotí přizpůsobení dítěte a poskytnou informace o tom, jak se cítí, že se jejich dítě za poslední rok změnilo. Pečovatelé dokončí opatření týkající se rodinného prostředí, vlastního přizpůsobení a demografických proměnných. Ošetřovatel dítěte vyplní dotazník hodnotící jeho aktuální zdravotní stav. Při konečné analýze této studie budou vzaty v úvahu účinky věku a progrese onemocnění u dítěte i rodiče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všechny děti, které byly infikovány vertikálně nebo transfuzí po dobu alespoň 8 let od 1. ledna 1995 a které jsou zapsány do jednoho z klinických protokolů HIV na Pediatrické pobočce Národního onkologického ústavu, budou pozvány k účasti na studie. Primární pečovatelé o dítě budou požádáni, aby poskytli další informace o rodině a sobě.

Děti, které si nejsou vědomy své diagnózy, budou ze studie vyloučeny, protože by nebylo možné zjistit jejich vlastní představy o tom, jak se se svou nemocí vyrovnávají. Dětem, které nejsou schopny porozumět a dokončit používaná opatření kvůli kognitivním deficitům, nebudou tato opatření aplikována. To vylučuje všechny děti, jejichž současné kognitivní schopnosti spadají o 2 směrodatné odchylky nebo více pod normální rozsah kognitivních funkcí podle Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ). Pokud kognitivní schopnosti dítěte po prvním sběru dat poklesnou pod toto kritérium (například pokud se stane encefalopatickým), nebudeme shromažďovat údaje od dítěte, ale budeme pokračovat ve sběru údajů od pečovatele. Ze studie budou také vyloučeni poskytovatelé péče a děti, které nerozumí angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1995

Dokončení studie

1. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit