- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001435
Psykososiaaliset korrelaatiot ja selviytymisstrategiat, jotka liittyvät HIV-tartunnan saaneiden lasten pitkäaikaiseen selviytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-/aids-potilaat elävät selvästi pidemmällä elinajanodoteella, joka heille on lähimenneisyydessä ennustettu. Vain vähän tiedetään psykososiaalisista muuttujista, jotka osuvat yhteen HIV/aidsin pitkän aikavälin eloonjäämisen kanssa. Tässä pitkittäistutkimuksessa tarkastellaan psykososiaalisia tekijöitä ja adaptiivisia selviytymisstrategioita, jotka liittyvät HIV:n/aidsin pitkän aikavälin eloonjäämiseen ja kuinka nämä tekijät muuttuvat kolmen vuoden aikana. Lisäksi ensihoitajilta kerätään tietoa sekä heidän omistaan että heidän näkemyksensä lapsensa sopeutumisesta ja selviytymisestä. Koehenkilöihin kuuluvat lapset, jotka ovat saaneet tartunnan (joko perinataalisesti tai verensiirron kautta) vähintään kahdeksan vuoden ajan ja ovat tietoisia diagnoosistaan.
Kroonisia sairauksia sairastavilla lapsilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että mukautuvat selviytymisstrategiat, kuten toiveikas asenne, sosiaalinen tuki ja tiedonhaku, voivat vaikuttaa psykologiseen sopeutumiseen ja auttaa puskuroimaan kroonisen sairauden kielteisiä psykologisia vaikutuksia. HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ei ole vain lisästressiä heikentävien ja etenevien oireiden kanssa elämisestä sairaudessa, joka uhkaa heidän elinikää, vaan heidän sairautensa leimaa heidät usein ja saa heidät syrjäytymään. Suurin osa HIV-sairaudesta lapsista on saanut sen perinataalisesti, ja siksi myös äiti saa tartunnan. Näin ollen on odotettavissa, että näissä perheissä on vähintään kaksi tartunnan saanutta luonnollista perheenjäsentä, mikä aiheuttaa useita sukupolvia epidemiologisia vaikutuksia, useita eroja ja läheisten perheenjäsenten kuolemaa. Tämän seurauksena lasten on kehitettävä selviytymisstrategioita voidakseen käsitellä tätä tautia tehokkaasti.
Alustavat tulokset pitkittäistutkimuksesta, jossa arvioitiin psykiatrisia häiriöitä HIV-tartunnan saaneilla kouluikäisillä lapsilla, osoittavat, että näillä lapsilla on kohonnut eroahdistus, masennus ja yliahdistushäiriö. Vielä ei tiedetä, saadaanko samanlaisia tuloksia vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla lapsilla. Tutkimus, jolla voidaan tunnistaa selviytymisresurssit, kuten sosiaalinen tuki, perheen kommunikointityylit, toiveikkaus ja elämänlaatu, jotka 1) puskuroivat stressin negatiivisia vaikutuksia HIV-tartunnan saaneiden lasten mielenterveyteen ja 2) tunnistavat haavoittuvia alueita. olla tärkeitä pyrkimyksissämme suunnitella varhaisia mielenterveystoimenpiteitä.
HIV-tartunnan saaneen lapsen koettu sosiaalinen tuki, itsetunto, psykologinen sopeutuminen ja mukautuva toimeentulo perustuvat lapsen omaan raportointiin. Hoitajat antavat myös arvioita lapsen sopeutumisesta sen lisäksi, miten he kokevat lapsensa muuttuneen viimeisen vuoden aikana. Hoitajat täydentävät perheympäristöä, omaa sopeutumista ja demografisia muuttujia koskevia toimenpiteitä. Lapsen terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselyn, jossa arvioidaan hänen tämänhetkistä terveydentilaa. Iän ja sairauden etenemisen vaikutukset sekä lapsessa että vanhemmassa otetaan huomioon tämän tutkimuksen loppuanalyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kaikki lapset, jotka ovat saaneet tartunnan joko pystysuoraan tai verensiirron kautta vähintään 8 vuoden ajan 1. tammikuuta 1995 alkaen ja jotka on rekisteröity johonkin HIV:n kliinisistä protokollista National Cancer Instituten Pediatric Branchissa, kutsutaan osallistumaan tutkimus. Lapsen ensisijaisia huoltajia pyydetään antamaan lisätietoja perheestä ja itsestään.
Lapset, jotka eivät tiedä diagnoosistaan, suljetaan pois tutkimuksesta, koska heidän omaa käsitystään siitä, kuinka he ovat selviytyneet sairaudestaan, ei ole mahdollista saada selville. Lapsille, jotka eivät kognitiivisten puutteiden vuoksi pysty ymmärtämään ja suorittamaan käytettyjä toimenpiteitä, ei anneta näitä toimenpiteitä. Tämä sulkee pois kaikki lapset, joiden nykyiset kognitiiviset kyvyt putoavat 2 standardipoikkeamaa tai enemmän alle kognitiivisen toiminnan normaalin alueen Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) -arvon mukaan. Jos lapsen kognitiiviset kyvyt laskevat tämän kriteerin alapuolelle ensimmäisen tiedonkeruupisteen jälkeen (esimerkiksi jos hänestä tulee enkefalopatia), emme kerää tietoja lapsesta, vaan jatkamme tietojen keräämistä hoitajalta. Myös hoitajat ja lapset, jotka eivät ymmärrä englantia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bose S, Moss HA, Brouwers P, Pizzo P, Lorion R. Psychologic adjustment of human immunodeficiency virus-infected school-age children. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S26-33.
- Havens JF, Whitaker AH, Feldman JF, Ehrhardt AA. Psychiatric morbidity in school-age children with congenital human immunodeficiency virus infection: a pilot study. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S18-25.
- Wiener L, Theut S, Steinberg SM, Riekert KA, Pizzo PA. The HIV-infected child: parental responses and psychosocial implications. Am J Orthopsychiatry. 1994 Jul;64(3):485-92. doi: 10.1037/h0079539.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Mielialahäiriöt
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Masennushäiriö
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 950112
- 95-C-0112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta