- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001435
Psykosociale korrelater og mestringsstrategier forbundet med langsigtet overlevelse af HIV-inficerede børn
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Børn og unge med hiv/aids lever et godt stykke ud over den forventede levetid for dem i den seneste tid. Lidt er kendt om de psykosociale variabler, der falder sammen med langsigtet overlevelse af HIV/AIDS. Denne longitudinelle undersøgelse vil undersøge de psykosociale faktorer og adaptive mestringsstrategier forbundet med langsigtet overlevelse af HIV/AIDS, og hvordan disse faktorer ændrer sig over en periode på tre år. Derudover vil der blive indsamlet data fra de primære omsorgspersoner om både deres egen og deres opfattelse af deres barns tilpasning og mestring. Forsøgspersonerne vil omfatte børn, der har været inficeret (enten perinatalt eller gennem transfusion) i mindst otte år, og som er klar over deres diagnose.
Undersøgelser af børn med kroniske sygdomme rapporterer, at adaptive mestringsstrategier såsom opretholdelse af en håbefuld holdning, social støtte og informationssøgning kan påvirke psykologisk tilpasning og bidrage til at buffere de negative psykologiske effekter, som en kronisk sygdom kan have. HIV-smittede børn har ikke kun den ekstra stress ved at leve med invaliderende og progressive symptomer i en sygdom, der truer deres levetid, men deres sygdom stigmatiserer dem ofte og får dem til at blive udstødt. Den største andel af børn med hiv-sygdom fik det perinatalt, og derfor er moderen også smittet. Det forventes således, at disse familier har mindst to inficerede naturlige familiemedlemmer, hvilket forårsager multigenerationel effekt i form af epidemiologi, flere adskillelser og nære familiemedlemmers død. Som følge heraf skal børn udvikle mestringsstrategier for effektivt at kunne håndtere denne sygdom.
Foreløbige resultater fra en longitudinel undersøgelse, der vurderer psykiatriske forstyrrelser hos HIV-inficerede børn i skolealderen, indikerer, at disse børn udviser forhøjede niveauer af separationsangst, depression og overangst. Om lignende resultater vil blive fundet hos ældre HIV-smittede børn vides endnu ikke. Forskning, der kan identificere mestringsressourcer, såsom social støtte, familiekommunikationsstile, håbefuldhed og livskvalitet, som 1) buffer de negative virkninger af stress på den mentale sundhed hos HIV-smittede børn og 2) identificerer sårbarhedsområder, ville være vigtige i vores forsøg på at designe tidlige mentale sundhedsinterventioner.
Det hiv-smittede barns oplevede sociale støtte, selvværd, psykologiske tilpasning og adaptive mestring vil være baseret på selvrapportering fra barnet. Viceværterne vil også give vurderinger af barnets tilpasning ud over at give oplysninger om, hvordan de føler, at deres barn har ændret sig i det seneste år. Viceværtene vil gennemføre foranstaltninger vedrørende familiemiljø, deres egen tilpasning og demografiske variabler. Barnets sundhedsplejerske vil udfylde et spørgeskema, der vurderer hans/hendes nuværende helbredstilstand. Effekterne af alder og sygdomsprogression hos både barnet og forælderen vil blive taget i betragtning ved den endelige analyse af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Alle børn, der har været inficeret, enten vertikalt eller gennem transfusion, i mindst 8 år pr. 1. januar 1995, og som er tilmeldt en af de kliniske HIV-protokoller på den pædiatriske afdeling af National Cancer Institute, vil blive inviteret til at deltage i Studiet. De primære omsorgspersoner for barnet vil blive bedt om at give yderligere oplysninger om familien og sig selv.
Børn, der ikke er klar over deres diagnose, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da det ikke ville være muligt at fastslå deres egne opfattelser af, hvordan de har håndteret deres sygdom. Børn, der ikke er i stand til at forstå og gennemføre de foranstaltninger, der anvendes på grund af kognitive mangler, vil ikke blive administreret disse foranstaltninger. Dette udelukker alle børn, hvis nuværende kognitive evner falder 2 standardafvigelser eller mere under normalområdet for kognitiv funktion i henhold til Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ). Hvis et barns kognitive evner falder under dette kriterium efter det første dataindsamlingspunkt (for eksempel hvis de bliver encefalopatiske), vil vi ikke indsamle data fra barnet, men vi vil fortsætte med at indsamle data fra viceværten. Plejeudbydere og børn, der ikke kan forstå engelsk, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bose S, Moss HA, Brouwers P, Pizzo P, Lorion R. Psychologic adjustment of human immunodeficiency virus-infected school-age children. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S26-33.
- Havens JF, Whitaker AH, Feldman JF, Ehrhardt AA. Psychiatric morbidity in school-age children with congenital human immunodeficiency virus infection: a pilot study. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S18-25.
- Wiener L, Theut S, Steinberg SM, Riekert KA, Pizzo PA. The HIV-infected child: parental responses and psychosocial implications. Am J Orthopsychiatry. 1994 Jul;64(3):485-92. doi: 10.1037/h0079539.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Stemningsforstyrrelser
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Depressiv lidelse
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- 950112
- 95-C-0112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .