- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001435
Psykosociala korrelat och hanteringsstrategier förknippade med långtidsöverlevnad av HIV-infekterade barn
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Barn och ungdomar med hiv/aids lever långt över den förväntade livslängden som förutsågs för dem på senare tid. Lite är känt om de psykosociala variablerna som sammanfaller med långtidsöverlevnad av hiv/aids. Denna longitudinella studie kommer att undersöka de psykosociala faktorerna och adaptiva copingstrategier associerade med långtidsöverlevnad av HIV/AIDS och hur dessa faktorer förändras under en period av tre år. Dessutom kommer data att samlas in från primärvårdarna om både deras egen och deras uppfattning om deras barns anpassning och klarning. Försökspersonerna kommer att omfatta barn som har varit infekterade (antingen perinatalt eller genom transfusion) i minst åtta år och som är medvetna om sin diagnos.
Studier av barn med kroniska sjukdomar rapporterar att adaptiva copingstrategier som att upprätthålla en hoppfull attityd, socialt stöd och informationssökande kan påverka psykologisk anpassning och bidra till att buffra de negativa psykologiska effekter som en kronisk sjukdom kan ha. HIV-infekterade barn har inte bara den extra stressen att leva med försvagande och progressiva symtom i en sjukdom som hotar deras livslängd, utan deras sjukdom stigmatiserar dem ofta och gör att de blir utfrysta. Den största andelen barn med HIV-sjukdom fick det perinatalt, och därför är mamman också smittad. Det förväntas således att dessa familjer har minst två infekterade naturliga familjemedlemmar, vilket orsakar multigenerationella effekter i form av epidemiologi, multipla separationer och nära familjemedlemmars död. Som ett resultat måste barn utveckla copingstrategier för att effektivt kunna hantera denna sjukdom.
Preliminära resultat från en longitudinell studie som bedömer psykiatriska störningar hos HIV-infekterade barn i skolåldern tyder på att dessa barn uppvisar förhöjda nivåer av separationsångest, depression och överångest. Huruvida liknande resultat kommer att hittas hos äldre HIV-infekterade barn är ännu inte känt. Forskning som kan identifiera resurserna för att klara sig, såsom socialt stöd, familjekommunikationsstilar, hoppfullhet och livskvalitet, som 1) buffrar de negativa effekterna av stress på den mentala hälsan hos HIV-smittade barn och 2) identifierar sårbarhetsområden, skulle vara viktiga i våra försök att utforma tidiga insatser för mental hälsa.
Det hiv-smittade barnets upplevda sociala stöd, självkänsla, psykologiska anpassning och adaptiva coping kommer att baseras på självrapporter från barnet. Vårdarna kommer också att ge betyg av barnets anpassning förutom att ge information om hur de upplever att deras barn har förändrats under det senaste året. Vaktmästare kommer att genomföra åtgärder avseende familjemiljö, sin egen anpassning och demografiska variabler. Barnets vårdgivare kommer att fylla i ett frågeformulär som bedömer hans/hennes nuvarande hälsotillstånd. Effekterna av ålder och sjukdomsprogression hos både barnet och föräldern kommer att beaktas för den slutliga analysen av denna studie.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Alla barn som har smittats, antingen vertikalt eller genom transfusion, i minst 8 år från och med den 1 januari 1995 och som är inskrivna i ett av de kliniska HIV-protokollen på den pediatriska avdelningen av National Cancer Institute kommer att inbjudas att delta i studien. De primära vårdgivarna till barnet kommer att uppmanas att ge ytterligare information om familjen och sig själva.
Barn som inte är medvetna om sin diagnos kommer att uteslutas från studien eftersom det inte skulle vara möjligt att fastställa sina egna uppfattningar om hur de har hanterat sin sjukdom. Barn som inte kan förstå och slutföra de åtgärder som används på grund av kognitiva brister kommer inte att ges dessa åtgärder. Detta utesluter alla barn vars nuvarande kognitiva förmågor faller 2 standardavvikelser eller mer under det normala intervallet för kognitiv funktion enligt Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ). Om ett barns kognitiva förmågor faller under detta kriterium efter den första datainsamlingspunkten (till exempel om de blir encefalopatiska) kommer vi inte att samla in data från barnet utan vi kommer att fortsätta att samla in data från vårdaren. Vårdgivare och barn som inte förstår engelska kommer också att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bose S, Moss HA, Brouwers P, Pizzo P, Lorion R. Psychologic adjustment of human immunodeficiency virus-infected school-age children. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S26-33.
- Havens JF, Whitaker AH, Feldman JF, Ehrhardt AA. Psychiatric morbidity in school-age children with congenital human immunodeficiency virus infection: a pilot study. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S18-25.
- Wiener L, Theut S, Steinberg SM, Riekert KA, Pizzo PA. The HIV-infected child: parental responses and psychosocial implications. Am J Orthopsychiatry. 1994 Jul;64(3):485-92. doi: 10.1037/h0079539.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Humörstörningar
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- Depressiv sjukdom
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 950112
- 95-C-0112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien