- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001435
Psykososiale korrelater og mestringsstrategier knyttet til langtidsoverlevelse av HIV-infiserte barn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Barn og ungdom med HIV/AIDS lever langt utover forventet levealder som ble anslått for dem i den siste tiden. Lite er kjent om de psykososiale variablene som sammenfaller med langtidsoverlevelse av HIV/AIDS. Denne longitudinelle studien vil undersøke de psykososiale faktorene og adaptive mestringsstrategier knyttet til langsiktig overlevelse av HIV/AIDS og hvordan disse faktorene endrer seg over en periode på tre år. I tillegg vil det bli samlet inn data fra primærvaktene både på egen hånd og deres oppfatning av barnets tilpasning og mestring. Forsøkspersonene vil inkludere barn som har blitt smittet (enten perinatalt eller gjennom transfusjon) i minst åtte år og som er klar over diagnosen sin.
Studier av barn med kroniske sykdommer rapporterer at adaptive mestringsstrategier som å opprettholde en håpefull holdning, sosial støtte og informasjonssøking kan påvirke psykologisk tilpasning og bidra til å buffere de negative psykologiske effektene som en kronisk sykdom kan ha. HIV-infiserte barn har ikke bare det ekstra stresset ved å leve med svekkende og progressive symptomer i en sykdom som truer deres levetid, men sykdommen deres stigmatiserer dem ofte og får dem til å bli utstøtt. Den største andelen barn med hiv-sykdom fikk det perinatalt, og derfor er også mor smittet. Det forventes derfor at disse familiene har minst to infiserte naturlige familiemedlemmer, noe som forårsaker multigenerasjonseffekt når det gjelder epidemiologi, flere separasjoner og død av nære familiemedlemmer. Som et resultat må barn utvikle mestringsstrategier for å håndtere denne sykdommen effektivt.
Foreløpige resultater fra en longitudinell studie som vurderer psykiatriske forstyrrelser hos HIV-infiserte barn i skolealder indikerer at disse barna viser forhøyede nivåer av separasjonsangst, depresjon og overangstelig lidelse. Hvorvidt lignende resultater vil bli funnet hos eldre HIV-infiserte barn er ennå ikke kjent. Forskning som kan identifisere mestringsressursene, som sosial støtte, familiekommunikasjonsstiler, håpefullhet og livskvalitet, som 1) buffer de negative effektene av stress på den mentale helsen til HIV-infiserte barn og 2) identifiserer sårbarhetsområder, ville være viktig i våre forsøk på å designe tidlige psykiske helseintervensjoner.
Det HIV-smittede barnets opplevde sosiale støtte, selvfølelse, psykologiske tilpasning og adaptive mestring vil være basert på egenmeldinger fra barnet. Vaktmesterne vil også gi vurderinger av barnets tilpasning i tillegg til å gi informasjon om hvordan de føler at barnet deres har endret seg det siste året. Vaktmestere vil gjennomføre tiltak vedrørende familiemiljø, egen tilpasning og demografiske variabler. Barnets helsepersonell vil fylle ut et spørreskjema som vurderer hans/hennes nåværende helsetilstand. Effektene av alder og sykdomsprogresjon hos både barnet og foreldrene vil bli tatt i betraktning for den endelige analysen av denne studien.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Alle barn som har blitt smittet, enten vertikalt eller gjennom transfusjon, i minst 8 år fra 1. januar 1995 og som er registrert i en av de kliniske HIV-protokollene på Pediatric Branch of National Cancer Institute vil bli invitert til å delta i studien. De primære omsorgspersonene til barnet vil bli bedt om å gi ytterligere informasjon om familien og seg selv.
Barn som ikke er klar over sin diagnose vil bli ekskludert fra studien da det ikke ville være mulig å fastslå deres egne oppfatninger av hvordan de har mestret sykdommen. Barn som ikke er i stand til å forstå og fullføre tiltakene som brukes på grunn av kognitive svikt, vil ikke få disse tiltakene. Dette ekskluderer alle barn hvis nåværende kognitive evner faller 2 standardavvik eller mer under normalområdet for kognitiv funksjon i henhold til Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ). Hvis et barns kognitive evner faller under dette kriteriet etter det første datainnsamlingspunktet (for eksempel hvis de blir encefalopatiske), vil vi ikke samle inn data fra barnet, men vi vil fortsette å samle inn data fra vaktmesteren. Omsorgspersoner og barn som ikke forstår engelsk vil også bli ekskludert fra studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bose S, Moss HA, Brouwers P, Pizzo P, Lorion R. Psychologic adjustment of human immunodeficiency virus-infected school-age children. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S26-33.
- Havens JF, Whitaker AH, Feldman JF, Ehrhardt AA. Psychiatric morbidity in school-age children with congenital human immunodeficiency virus infection: a pilot study. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S18-25.
- Wiener L, Theut S, Steinberg SM, Riekert KA, Pizzo PA. The HIV-infected child: parental responses and psychosocial implications. Am J Orthopsychiatry. 1994 Jul;64(3):485-92. doi: 10.1037/h0079539.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Stemningsforstyrrelser
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- Depressiv lidelse
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre studie-ID-numre
- 950112
- 95-C-0112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode