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Correlati psicosociali e strategie di coping associate alla sopravvivenza a lungo termine dei bambini con infezione da HIV

3 marzo 2008 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
I bambini e gli adolescenti affetti da HIV/AIDS vivono ben oltre l'aspettativa di vita prevista per loro nel recente passato. Poco si sa delle variabili psicosociali che coincidono con la sopravvivenza a lungo termine dell'HIV/AIDS. Questo studio longitudinale esamina i fattori psicosociali e le strategie adattive di coping associate alla sopravvivenza a lungo termine dell'HIV/AIDS nei bambini e come questi fattori cambiano in un periodo di due anni. Inoltre, vengono raccolti dati dagli assistenti primari sul proprio benessere psicologico, nonché sulle loro percezioni dell'adattamento e della capacità di coping del bambino. I partecipanti includono bambini che sono stati infettati (per via perinatale o attraverso trasfusioni) per almeno otto anni e che erano a conoscenza della loro diagnosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini e gli adolescenti affetti da HIV/AIDS vivono ben oltre l'aspettativa di vita prevista per loro nel recente passato. Poco si sa delle variabili psicosociali che coincidono con la sopravvivenza a lungo termine dell'HIV/AIDS. Questo studio longitudinale esaminerà i fattori psicosociali e le strategie di coping adattative associate alla sopravvivenza a lungo termine dell'HIV/AIDS e il modo in cui questi fattori cambiano in un periodo di tre anni. Inoltre, i dati saranno raccolti dagli assistenti primari sia sui loro stessi che sulle loro percezioni dell'adattamento e del coping del loro bambino. I soggetti includeranno bambini che sono stati infettati (per via perinatale o tramite trasfusione) per almeno otto anni e che sono a conoscenza della loro diagnosi.

Studi su bambini con malattie croniche riportano che le strategie adattive di coping come il mantenimento di un atteggiamento fiducioso, il sostegno sociale e la ricerca di informazioni possono influenzare l'adattamento psicologico e aiutare a tamponare gli effetti psicologici negativi che una malattia cronica può avere. I bambini con infezione da HIV non solo hanno lo stress aggiuntivo di vivere con sintomi debilitanti e progressivi in ​​una malattia che minaccia la loro durata di vita, ma la loro malattia spesso li stigmatizza e li porta all'ostracismo. La maggior parte dei bambini con malattia da HIV l'ha acquisita perinatalmente, e quindi anche la madre è infetta. Pertanto si prevede che queste famiglie abbiano almeno due familiari naturali infetti, causando un effetto multigenerazionale in termini di epidemiologia, separazioni multiple e la morte di familiari stretti. Di conseguenza, i bambini devono sviluppare strategie di coping per affrontare efficacemente questa malattia.

I risultati preliminari di uno studio longitudinale che ha valutato i disturbi psichiatrici nei bambini in età scolare con infezione da HIV indicano che questi bambini presentano livelli elevati di ansia da separazione, depressione e disturbo iperansioso. Non è ancora noto se risultati simili saranno trovati nei bambini più grandi con infezione da HIV. La ricerca in grado di identificare le risorse di coping, come il sostegno sociale, gli stili di comunicazione familiare, la speranza e la qualità della vita, che 1) attenuano gli effetti negativi dello stress sulla salute mentale dei bambini con infezione da HIV e 2) identificano le aree di vulnerabilità, importante nei nostri tentativi di progettare interventi precoci di salute mentale.

Il sostegno sociale percepito, l'autostima, l'adattamento psicologico e il coping adattivo del bambino con infezione da HIV si baseranno sulle auto-segnalazioni del bambino. I tutori forniranno anche valutazioni sull'adattamento del bambino oltre a fornire informazioni su come ritengono che il loro bambino sia cambiato nell'ultimo anno. I custodi completeranno le misure riguardanti l'ambiente familiare, il proprio adattamento e le variabili demografiche. L'operatore sanitario del bambino compilerà un questionario per valutare il suo attuale stato di salute. Gli effetti dell'età e della progressione della malattia sia nel bambino che nel genitore saranno presi in considerazione per l'analisi finale di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Saranno invitati a partecipare tutti i bambini con infezione verticale o trasfusionale da almeno 8 anni a partire dal 1 gennaio 1995 e iscritti ad uno dei protocolli clinici HIV presso la Sezione Pediatrica dell'Istituto Nazionale Tumori lo studio. Agli assistenti primari del bambino verrà chiesto di fornire ulteriori informazioni sulla famiglia e su se stessi.

I bambini che non sono a conoscenza della loro diagnosi saranno esclusi dallo studio in quanto non sarebbe possibile accertare le loro percezioni su come hanno affrontato la loro malattia. Ai bambini che non sono in grado di comprendere e completare le misure utilizzate a causa di deficit cognitivi non verranno somministrate tali misure. Ciò esclude tutti i bambini le cui attuali capacità cognitive scendono di 2 deviazioni standard o più al di sotto del normale intervallo di funzionamento cognitivo secondo il Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ). Se le capacità cognitive di un bambino scendono al di sotto di questo criterio dopo il primo punto di raccolta dati (ad esempio, se diventano encefalopatiche), non raccoglieremo dati dal bambino ma continueremo a raccogliere dati dall'affidatario. Anche gli operatori sanitari e i bambini che non capiscono l'inglese saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1995

Completamento dello studio

1 dicembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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