- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001435
Korelaty psychospołeczne i strategie radzenia sobie związane z długotrwałym przeżyciem dzieci zakażonych wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dzieci i młodzież z HIV/AIDS żyją znacznie dłużej niż przewidywano dla nich w niedalekiej przeszłości. Niewiele wiadomo na temat zmiennych psychospołecznych, które zbiegają się z długoterminowym przeżyciem HIV/AIDS. To badanie podłużne zbada czynniki psychospołeczne i adaptacyjne strategie radzenia sobie związane z długotrwałym przeżyciem HIV/AIDS oraz zmiany tych czynników w okresie trzech lat. Ponadto dane będą zbierane zarówno od głównych opiekunów, jak i od ich własnych opinii na temat przystosowania się i radzenia sobie dziecka. Pacjenci będą obejmować dzieci, które były zakażone (okołoporodowo lub przez transfuzję) przez co najmniej osiem lat i które są świadome swojej diagnozy.
Badania dzieci z chorobami przewlekłymi donoszą, że adaptacyjne strategie radzenia sobie, takie jak utrzymywanie postawy pełnej nadziei, wsparcie społeczne i poszukiwanie informacji, mogą wpływać na przystosowanie psychiczne i pomóc złagodzić negatywne skutki psychologiczne, jakie może mieć przewlekła choroba. Dzieci zakażone wirusem HIV nie tylko mają dodatkowy stres związany z życiem z wyniszczającymi i postępującymi objawami choroby, która zagraża ich długości życia, ale choroba często je stygmatyzuje i powoduje ostracyzm. Największy odsetek dzieci zakażonych wirusem HIV nabył go w okresie okołoporodowym, w związku z czym zakażona jest również matka. Oczekuje się zatem, że rodziny te mają co najmniej dwóch zarażonych naturalnych członków rodziny, powodując efekt wielopokoleniowy pod względem epidemiologicznym, wielokrotne separacje i śmierć bliskich członków rodziny. W rezultacie dzieci muszą wypracować strategie radzenia sobie, aby skutecznie radzić sobie z tą chorobą.
Wstępne wyniki badania podłużnego oceniającego zaburzenia psychiczne u dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku szkolnym wskazują, że dzieci te wykazują podwyższony poziom lęku separacyjnego, depresji i zaburzeń lękowych. Nie wiadomo jeszcze, czy podobne wyniki zostaną znalezione u starszych dzieci zakażonych wirusem HIV. Badania, które mogą zidentyfikować zasoby radzenia sobie, takie jak wsparcie społeczne, style komunikacji w rodzinie, nadzieja i jakość życia, które 1) złagodzą negatywny wpływ stresu na zdrowie psychiczne dzieci zakażonych wirusem HIV oraz 2) identyfikują obszary podatności na zagrożenia, byłyby być ważne w naszych próbach zaprojektowania wczesnych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.
Postrzegane wsparcie społeczne, samoocena, przystosowanie psychiczne i adaptacyjne radzenie sobie dziecka zakażonego wirusem HIV będą oparte na samoopisie dziecka. Opiekunowie będą również oceniać przystosowanie dziecka, oprócz dostarczania informacji o tym, jak ich zdaniem zmieniło się ich dziecko w ciągu ostatniego roku. Opiekunowie wykonają pomiary dotyczące środowiska rodzinnego, własnego przystosowania i zmiennych demograficznych. Pracownik służby zdrowia dziecka wypełni kwestionariusz oceniający jego aktualny stan zdrowia. Wpływ wieku i progresji choroby zarówno u dziecka, jak i u rodzica zostanie wzięty pod uwagę w końcowej analizie tego badania.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Wszystkie dzieci, które zostały zakażone wertykalnie lub przez transfuzję, przez co najmniej 8 lat od 1 stycznia 1995 roku i które są objęte jednym z protokołów klinicznych HIV na Oddziale Pediatrycznym Narodowego Instytutu Raka, zostaną zaproszone do udziału w badania. Pierwsi opiekunowie dziecka zostaną poproszeni o podanie dodatkowych informacji o rodzinie i sobie.
Dzieci, które nie są świadome swojej diagnozy, zostaną wykluczone z badania, ponieważ nie będzie możliwe poznanie ich własnych spostrzeżeń na temat tego, jak radzą sobie z chorobą. Dzieciom, które nie są w stanie zrozumieć i dokończyć zastosowanych środków z powodu deficytów poznawczych, nie zostaną one zastosowane. Wyklucza to wszystkie dzieci, których obecne zdolności poznawcze spadają o 2 odchylenia standardowe lub więcej poniżej normalnego zakresu funkcjonowania poznawczego zgodnie z ilorazem inteligencji pełnej skali (FSIQ). Jeśli zdolności poznawcze dziecka spadną poniżej tego kryterium po pierwszym punkcie zbierania danych (na przykład, jeśli stanie się ono encefalopatyczne), nie będziemy zbierać danych od dziecka, ale będziemy nadal zbierać dane od opiekuna. Opiekunowie i dzieci, które nie rozumieją języka angielskiego, również zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bose S, Moss HA, Brouwers P, Pizzo P, Lorion R. Psychologic adjustment of human immunodeficiency virus-infected school-age children. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S26-33.
- Havens JF, Whitaker AH, Feldman JF, Ehrhardt AA. Psychiatric morbidity in school-age children with congenital human immunodeficiency virus infection: a pilot study. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S18-25.
- Wiener L, Theut S, Steinberg SM, Riekert KA, Pizzo PA. The HIV-infected child: parental responses and psychosocial implications. Am J Orthopsychiatry. 1994 Jul;64(3):485-92. doi: 10.1037/h0079539.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zaburzenia nastroju
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zaburzenia depresyjne
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 950112
- 95-C-0112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia