- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001435
Correlatos psicossociais e estratégias de enfrentamento associadas à sobrevivência a longo prazo de crianças infectadas pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Crianças e adolescentes com HIV/Aids estão vivendo muito além da expectativa de vida projetada para eles no passado recente. Pouco se sabe sobre as variáveis psicossociais que coincidem com a sobrevivência a longo prazo do HIV/AIDS. Este estudo longitudinal examinará os fatores psicossociais e as estratégias adaptativas de enfrentamento associadas à sobrevivência a longo prazo do HIV/AIDS e como esses fatores mudam ao longo de um período de três anos. Além disso, serão coletados dados dos cuidadores primários sobre eles mesmos e suas percepções sobre o ajustamento e enfrentamento de seus filhos. Os sujeitos incluirão crianças que foram infectadas (perinatalmente ou por transfusão) por pelo menos oito anos e que estão cientes de seu diagnóstico.
Estudos de crianças com doenças crônicas relatam que estratégias de enfrentamento adaptativas, como manter uma atitude esperançosa, apoio social e busca de informações, podem afetar o ajustamento psicológico e ajudar a amortecer os efeitos psicológicos negativos que uma doença crônica pode ter. As crianças infectadas pelo HIV não só têm o estresse adicional de viver com sintomas debilitantes e progressivos em uma doença que ameaça sua expectativa de vida, mas sua doença muitas vezes as estigmatiza e as leva ao ostracismo. A maior proporção de crianças com HIV adquiriu a doença no período perinatal e, portanto, a mãe também está infectada. Assim, espera-se que essas famílias tenham pelo menos dois familiares naturais infectados, causando efeito multigeracional em termos epidemiológicos, separações múltiplas e morte de familiares próximos. Diante disso, as crianças precisam desenvolver estratégias de enfrentamento para lidar de forma eficaz com essa doença.
Resultados preliminares de um estudo longitudinal avaliando distúrbios psiquiátricos em crianças em idade escolar infectadas pelo HIV indicam que essas crianças exibem níveis elevados de ansiedade de separação, depressão e transtorno de ansiedade excessiva. Ainda não se sabe se resultados semelhantes serão encontrados em crianças mais velhas infectadas pelo HIV. Pesquisas que possam identificar os recursos de enfrentamento, como apoio social, estilos de comunicação familiar, esperança e qualidade de vida, que 1) atenuam os efeitos negativos do estresse na saúde mental de crianças infectadas pelo HIV e 2) identificam áreas de vulnerabilidade, ser importante em nossas tentativas de projetar intervenções precoces de saúde mental.
O suporte social percebido da criança infectada pelo HIV, a auto-estima, o ajustamento psicológico e o enfrentamento adaptativo serão baseados em auto-relatos da criança. Os cuidadores também avaliarão o ajustamento da criança, além de fornecer informações sobre como eles sentem que seu filho mudou no último ano. Os cuidadores completarão medidas relacionadas ao ambiente familiar, seu próprio ajuste e variáveis demográficas. O profissional de saúde da criança preencherá um questionário avaliando seu estado de saúde atual. Os efeitos da idade e progressão da doença na criança e nos pais serão levados em consideração para a análise final deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Todas as crianças infectadas, verticalmente ou por transfusão, por pelo menos 8 anos a partir de 1º de janeiro de 1995 e que estejam inscritas em um dos protocolos clínicos de HIV do Setor Pediátrico do Instituto Nacional do Câncer serão convidadas a participar do o estudo. Os cuidadores principais da criança serão solicitados a fornecer informações adicionais sobre a família e eles mesmos.
As crianças que desconheçam seu diagnóstico serão excluídas do estudo, pois não será possível conhecer suas próprias percepções sobre como têm enfrentado sua doença. As crianças que são incapazes de entender e completar as medidas que estão sendo usadas devido a déficits cognitivos não receberão essas medidas. Isso exclui todas as crianças cujas habilidades cognitivas atuais caem 2 desvios padrão ou mais abaixo da faixa normal de funcionamento cognitivo de acordo com o Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ). Se as habilidades cognitivas de uma criança ficarem abaixo desse critério após o primeiro ponto de coleta de dados (por exemplo, se ela se tornar encefalopática), não coletaremos dados da criança, mas continuaremos a coletar dados do responsável. Cuidadores e crianças que não entendem inglês também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bose S, Moss HA, Brouwers P, Pizzo P, Lorion R. Psychologic adjustment of human immunodeficiency virus-infected school-age children. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S26-33.
- Havens JF, Whitaker AH, Feldman JF, Ehrhardt AA. Psychiatric morbidity in school-age children with congenital human immunodeficiency virus infection: a pilot study. J Dev Behav Pediatr. 1994 Jun;15(3 Suppl):S18-25.
- Wiener L, Theut S, Steinberg SM, Riekert KA, Pizzo PA. The HIV-infected child: parental responses and psychosocial implications. Am J Orthopsychiatry. 1994 Jul;64(3):485-92. doi: 10.1037/h0079539.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Transtornos de Humor
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Desordem depressiva
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- 950112
- 95-C-0112
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