- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001580
Získávání tkání pro molekulární diagnostiku
3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Získání čerstvých vzorků nádorové a normální tkáně je nezbytné pro přípravu knihoven cDNA, mikročipů a tkáňově specifických sond a vývoj a validaci proteomiky.
Tento protokol umožní získání vzorků v době odběru vzorků tkáně pro operaci, diagnostické testy nebo terapeutické ferézy.
Tyto vzorky budou předány bez identifikátorů pacienta, zpráv o patologii nebo jiných štítků.
Patologie tkání bude ověřována v Laboratoři patologie a vzorky používané výhradně pro indikace CGAP a Proteomic Initiative.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Získání čerstvých vzorků nádorové a normální tkáně je nezbytné pro přípravu knihoven cDNA, mikročipů, tkáňově specifických sond a vývoj a validaci proteomiky.
Tento protokol umožní získání vzorků pacientů v době odběru vzorků tkáně pro operaci, diagnostické testy nebo terapeutické ferézy.
Tyto vzorky budou předány bez identifikátorů pacienta, zpráv o patologii nebo jiných štítků.
Patologie tkání bude ověřována v Laboratoři patologie a vzorky používané výhradně pro indikace CGAP a Proteomic Initiative.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všichni pacienti ochotní podepsat informovaný souhlas, pro které budou k dispozici tkáň, krev nebo tělesné tekutiny, jsou způsobilí.
Histopatologická diagnóza bude potvrzena v Laboratory of Pathology, National Cancer Institute a není kritériem pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Emmert-Buck MR, Bonner RF, Smith PD, Chuaqui RF, Zhuang Z, Goldstein SR, Weiss RA, Liotta LA. Laser capture microdissection. Science. 1996 Nov 8;274(5289):998-1001. doi: 10.1126/science.274.5289.998.
- Krizman DB, Chuaqui RF, Meltzer PS, Trent JM, Duray PH, Linehan WM, Liotta LA, Emmert-Buck MR. Construction of a representative cDNA library from prostatic intraepithelial neoplasia. Cancer Res. 1996 Dec 1;56(23):5380-3.
- Emmert-Buck MR, Vocke CD, Pozzatti RO, Duray PH, Jennings SB, Florence CD, Zhuang Z, Bostwick DG, Liotta LA, Linehan WM. Allelic loss on chromosome 8p12-21 in microdissected prostatic intraepithelial neoplasia. Cancer Res. 1995 Jul 15;55(14):2959-62.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1997
Dokončení studie
1. března 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 1999
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 970138
- 97-C-0138
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .