Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pro studie o nystagmu a strabismu

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Screeningová studie pro hodnocení a diagnostiku potenciálních výzkumných subjektů s nystagmem nebo strabismem

Tento screeningový protokol je navržen tak, aby pomohl náboru pacientů pro studie nystagmu a strabismu National Eye Institute (NEI). Pacienti musí splňovat specifické požadavky výzkumné studie a tento protokol slouží jako první krok pro přijetí pacientů do vhodného programu.

Uchazeči podstoupí anamnézu, fyzikální vyšetření, oční vyšetření a krevní test. Oční vyšetření zahrnuje měření očního tlaku a dilataci zorniček pro úplné vyšetření čočky, sklivce a sítnice. Specializované testy budou provedeny pouze v případě potřeby k určení způsobilosti pro studii nystagmu nebo strabismu. Patří mezi ně rutinní laboratorní testy, neinvazivní zobrazování, dotazníky a další standardní testy. V případě potřeby lze provést test zvaný okulografie k zaznamenání pohybů očí. Pro záznam a dokumentaci těchto pohybů existují dva postupy. V infračerveném systému pacient nosí brýle nebo brýle a dívá se do červeného světla, zatímco hlava je udržována v klidu. V systému hledací cívky se oko znecitliví anestetickými očními kapkami a na oko se nasadí měkká kontaktní čočka. Poté se pacient dívá na červené světlo, zatímco hlava je držena v klidu. Každé okulografické sezení trvá 20 až 30 minut. Mohou být pořízeny fotografie oka.

Po dokončení screeningu budou pacienti informováni o svých možnostech zúčastnit se studie. Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro aktuální studii, budou informováni o alternativní léčbě nebo možnostech. V rámci tohoto protokolu není nabízena žádná léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol je navržen pro screening pacientů s diagnostikovanými nebo nediagnostikovanými stavy a slouží jako první krok pro jednotlivce, kteří mohou být způsobilí a chtějí se zúčastnit klinických výzkumných studií National Eye Institute (NEI).

Každý jedinec bude během screeningového procesu důkladně hodnocen, aby se určilo, zda je vhodnými kandidáty pro zařazení do některé z probíhajících NEI studií. Screeningové hodnocení bude zahrnovat minulou a současnou lékařskou anamnézu a vhodné fyzikální vyšetření. Mohou být také dokončeny další rutinní diagnostické postupy a testy, aby pomohly určit způsobilost subjektu. Tyto testy a postupy představují minimální riziko. Jakmile bude proces screeningu dokončen a bude posouzena jejich způsobilost, budou subjekty informovány o svých možnostech zúčastnit se jedné nebo více současných klinických výzkumných studií. Pokud není identifikován vhodný protokol, mohou být jednotlivci, jeho primárnímu lékaři nebo odesílajícímu lékaři poskytnuta doporučení pro další možnosti léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Kritéria pro zařazení a vyloučení se liší podle konkrétního protokolu, kvůli kterému je pacient vyšetřován.

Kromě diagnóz, které jsou v současné době předmětem studie, mohou být do této studie zahrnuti jedinci s neobvyklými, zajímavými nebo neznámými stavy, které vyžadují stanovení diagnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

29. ledna 1999

Dokončení studie

10. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

10. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit