- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001861
Screening for undersøgelser af nystagmus og strabismus
Screeningsundersøgelse til evaluering og diagnose af potentielle forskningsemner med nystagmus eller strabismus
Denne screeningsprotokol er designet til at hjælpe med at rekruttere patienter til National Eye Institute (NEI) undersøgelser af nystagmus og strabismus. Patienter skal opfylde specifikke krav i en forskningsundersøgelse, og denne protokol tjener som et første skridt til at indlægge patienter i et passende program.
Kandidater vil gennemgå en sygehistorie, fysisk undersøgelse, øjenundersøgelse og blodprøve. Øjenundersøgelsen omfatter måling af øjentryk og udvidelse af pupillerne for fuldt ud at undersøge linsen, glaslegemet og nethinden. Specialiserede tests vil kun blive udført, hvis det er nødvendigt for at bestemme berettigelse til en nystagmus- eller strabismus-undersøgelse. Disse omfatter rutinemæssige laboratorietests, ikke-invasiv billeddannelse, spørgeskemaer og andre standardtests. Om nødvendigt kan en test kaldet okulografi udføres for at registrere øjenbevægelser. Der er to procedurer til registrering og dokumentation af disse bevægelser. I det infrarøde system bærer patienten et par briller eller beskyttelsesbriller og ser på et rødt lys, mens hovedet holdes i ro. I søgespolesystemet bedøves øjet med bedøvende øjendråber og en blød kontaktlinse placeres på øjet. Så ser patienten på et rødt lys, mens hovedet holdes stille. Hver okulografisession varer 20 til 30 minutter. Der kan tages billeder af øjet.
Når screeningen er afsluttet, vil patienterne blive informeret om deres muligheder for at deltage i en undersøgelse. Patienter, der ikke er berettiget til en aktuel undersøgelse, vil blive informeret om alternative behandlinger eller muligheder. Der tilbydes ingen behandling i henhold til denne protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol er designet til screening af patienter med enten diagnosticerede eller udiagnosticerede tilstande og fungerer som et første skridt for personer, der kan være kvalificerede og ønsker at deltage i National Eye Institute (NEI) kliniske forskningsundersøgelser.
Hver enkelt person vil blive grundigt evalueret under screeningsprocessen for at afgøre, om de er egnede kandidater til optagelse i nogen af de igangværende NEI-undersøgelser. Screeningsevalueringen vil omfatte tidligere og nuværende sygehistorier og en passende fysisk undersøgelse. Andre rutinemæssige diagnostiske procedurer og tests kan også gennemføres for at hjælpe med at bestemme et emnes berettigelse. Disse tests og procedurer er af minimal risiko. Når screeningsprocessen er afsluttet og deres berettigelse vurderet, vil forsøgspersonerne blive informeret om deres muligheder for at deltage i en eller flere af de aktuelle kliniske forskningsundersøgelser. Hvis der ikke findes en passende protokol, kan der gives anbefalinger til andre behandlingsmuligheder til den enkelte, deres primære læge eller henvisende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER
Inklusions- og eksklusionskriterier varierer med den særlige protokol, som en patient screenes for.
Ud over de diagnoser, der i øjeblikket er under undersøgelse, kan forsøgspersoner med usædvanlige, interessante eller ukendte tilstande, der kræver etablering af en diagnose, være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990035
- 99-EI-0035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .