- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001861
Seulonta nystagmuksen ja karsastuksen tutkimuksia varten
Seulontatutkimus mahdollisten nystagmuksesta tai karsahtamisesta kärsivien tutkimushenkilöiden arvioimiseksi ja diagnosoimiseksi
Tämä seulontaprotokolla on suunniteltu auttamaan potilaiden rekrytointia National Eye Instituten (NEI) nystagmus- ja strabismustutkimuksiin. Potilaiden on täytettävä tutkimustutkimuksen erityisvaatimukset, ja tämä protokolla toimii ensimmäisenä askeleena potilaiden hyväksymisessä sopivaan ohjelmaan.
Hakijoilta käydään läpi sairaushistoria, lääkärintarkastus, näöntarkastus ja verikoe. Silmäntutkimus sisältää silmänpaineen mittauksen ja pupillien laajenemisen linssin, lasiaisen ja verkkokalvon täydelliseksi tutkimiseksi. Erikoistutkimukset tehdään vain, jos niitä tarvitaan nystagmus- tai strabismustutkimuksen kelpoisuuden määrittämiseksi. Näitä ovat rutiinilaboratoriotestit, ei-invasiivinen kuvantaminen, kyselylomakkeet ja muut standarditestit. Tarvittaessa voidaan tehdä okulografia-niminen testi silmien liikkeiden tallentamiseksi. Näiden liikkeiden tallentamiseen ja dokumentointiin on kaksi menettelyä. Infrapunajärjestelmässä potilas käyttää silmälaseja tai suojalaseja ja katsoo punaista valoa pään ollessa vakaa. Hakukierukkajärjestelmässä silmä puututaan anestesiasilmätipoilla ja pehmeä piilolinssi asetetaan silmään. Sitten potilas katsoo punaista valoa pään ollessa paikallaan. Jokainen silmätutkimuskerta kestää 20-30 minuuttia. Silmistä voidaan ottaa valokuvia.
Kun seulonta on valmis, potilaille kerrotaan heidän mahdollisuuksistaan osallistua tutkimukseen. Potilaille, jotka eivät ole kelvollisia meneillään olevaan tutkimukseen, tiedotetaan vaihtoehtoisista hoidoista tai vaihtoehdoista. Tämän protokollan nojalla ei tarjota hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu sellaisten potilaiden seulomiseen, joilla on joko diagnosoituja tai diagnosoimattomia sairauksia, ja se toimii ensimmäisenä askeleena henkilöille, jotka saattavat olla kelvollisia ja haluavat osallistua National Eye Instituten (NEI) kliinisiin tutkimuksiin.
Jokainen henkilö arvioidaan perusteellisesti seulontaprosessin aikana sen määrittämiseksi, ovatko he sopivat johonkin meneillään olevaan NEI-tutkimukseen. Seulontaarviointi sisältää aiemman ja nykyisen sairaushistorian sekä asianmukaisen fyysisen tutkimuksen. Muita rutiininomaisia diagnostisia toimenpiteitä ja testejä voidaan myös suorittaa, jotta voidaan määrittää kohteen kelpoisuus. Nämä testit ja menettelyt ovat minimaaliset. Kun seulontaprosessi on saatu päätökseen ja heidän kelpoisuutensa on arvioitu, koehenkilöille kerrotaan heidän vaihtoehdoistaan osallistua yhteen tai useampaan meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen. Jos sopivaa protokollaa ei tunnisteta, henkilölle, hänen ensisijaiselle lääkärilleen tai lähettävälle lääkärille voidaan antaa suosituksia muista hoitovaihtoehdoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit vaihtelevat sen protokollan mukaan, jota varten potilasta seulotaan.
Tällä hetkellä tutkittavien diagnoosien lisäksi tähän tutkimukseen voidaan ottaa mukaan henkilöitä, joilla on epätavallisia, mielenkiintoisia tai tuntemattomia sairauksia, jotka edellyttävät diagnoosin vahvistamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990035
- 99-EI-0035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .