- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001861
Badania przesiewowe do badań nad oczopląsem i zezem
Badanie przesiewowe do oceny i diagnozy potencjalnych uczestników badań z oczopląsem lub zezem
Ten protokół przesiewowy ma na celu pomóc w rekrutacji pacjentów do badań National Eye Institute (NEI) dotyczących oczopląsu i zeza. Pacjenci muszą spełniać określone wymagania badania naukowego, a niniejszy protokół służy jako pierwszy krok do przyjęcia pacjentów do odpowiedniego programu.
Kandydaci przejdą wywiad lekarski, badanie fizykalne, badanie wzroku i badanie krwi. Badanie okulistyczne obejmuje pomiar ciśnienia w oku i rozszerzenie źrenic w celu pełnego zbadania soczewki, ciała szklistego i siatkówki. Specjalistyczne testy zostaną przeprowadzone tylko wtedy, gdy będzie to konieczne do określenia kwalifikacji do badania oczopląsu lub zeza. Obejmują one rutynowe testy laboratoryjne, nieinwazyjne obrazowanie, kwestionariusze i inne standardowe testy. W razie potrzeby można wykonać test zwany okulografią, aby zarejestrować ruchy gałek ocznych. Istnieją dwie procedury rejestrowania i dokumentowania tych ruchów. W systemie na podczerwień pacjent nosi okulary lub gogle i patrzy na czerwone światło, trzymając głowę nieruchomo. W systemie cewki wyszukiwania oko jest znieczulane kroplami znieczulającymi, a na oko nakładana jest miękka soczewka kontaktowa. Następnie pacjent patrzy na czerwone światło, trzymając głowę nieruchomo. Każda sesja okulografii trwa od 20 do 30 minut. Można wykonać zdjęcia oka.
Po zakończeniu badania przesiewowego pacjenci zostaną poinformowani o możliwości udziału w badaniu. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do bieżącego badania, zostaną poinformowani o alternatywnych metodach leczenia lub opcjach. W ramach tego protokołu nie jest oferowane żadne leczenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten protokół jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów ze zdiagnozowanymi lub niezdiagnozowanymi schorzeniami i służy jako pierwszy krok dla osób, które mogą kwalifikować się i chcą uczestniczyć w badaniach klinicznych National Eye Institute (NEI).
Każda osoba zostanie dokładnie oceniona podczas procesu przesiewowego w celu ustalenia, czy jest odpowiednim kandydatem do włączenia do któregokolwiek z trwających badań NEI. Ocena przesiewowa będzie obejmować przeszłe i obecne historie medyczne oraz odpowiednie badanie fizykalne. Można również wykonać inne rutynowe procedury diagnostyczne i testy, aby pomóc w określeniu kwalifikowalności pacjenta. Te testy i procedury wiążą się z minimalnym ryzykiem. Po zakończeniu procesu przesiewowego i ocenie ich kwalifikowalności, uczestnicy zostaną poinformowani o możliwości udziału w jednym lub kilku bieżących badaniach klinicznych. Jeśli nie zostanie określony odpowiedni protokół, pacjentowi, lekarzowi pierwszego kontaktu lub lekarzowi kierującemu można udzielić zaleceń dotyczących innych opcji leczenia.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA
Kryteria włączenia i wyłączenia różnią się w zależności od konkretnego protokołu, pod kątem którego pacjent jest badany.
Oprócz tych diagnoz, które są obecnie badane, osoby z nietypowymi, interesującymi lub nieznanymi stanami, które wymagają ustalenia diagnozy, mogą kwalifikować się do włączenia do tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990035
- 99-EI-0035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .