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Detección de estudios sobre nistagmo y estrabismo

30 de junio de 2017 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Estudio de Tamizaje para la Evaluación y Diagnóstico de Posibles Sujetos de Investigación con Nistagmo o Estrabismo

Este protocolo de detección está diseñado para ayudar a reclutar pacientes para los estudios del Instituto Nacional del Ojo (NEI) sobre nistagmo y estrabismo. Los pacientes deben cumplir con los requisitos específicos de un estudio de investigación, y este protocolo sirve como un primer paso para admitir pacientes en un programa apropiado.

Los candidatos se someterán a una historia clínica, un examen físico, un examen de la vista y un análisis de sangre. El examen ocular incluye la medición de la presión ocular y la dilatación de las pupilas para examinar completamente el cristalino, el vítreo y la retina. Se realizarán pruebas especializadas solo si es necesario para determinar la elegibilidad para un estudio de nistagmo o estrabismo. Estos incluyen pruebas de laboratorio de rutina, imágenes no invasivas, cuestionarios y otras pruebas estándar. Si es necesario, se puede realizar una prueba llamada oculografía para registrar los movimientos oculares. Hay dos procedimientos para registrar y documentar estos movimientos. En el sistema de infrarrojos, el paciente usa un par de anteojos o antiparras y mira una luz roja mientras la cabeza se mantiene firme. En el sistema de bobina de búsqueda, el ojo se adormece con gotas oftálmicas anestésicas y se coloca una lente de contacto blanda sobre el ojo. Luego, el paciente mira una luz roja mientras mantiene la cabeza quieta. Cada sesión de oculografía tiene una duración de 20 a 30 minutos. Se pueden tomar fotografías del ojo.

Cuando se complete la evaluación, se informará a los pacientes sobre sus opciones para participar en un estudio. Los pacientes que no sean elegibles para un estudio actual serán informados sobre tratamientos u opciones alternativas. No se ofrece ningún tratamiento bajo este protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este protocolo está diseñado para la detección de pacientes con afecciones diagnosticadas o no diagnosticadas, y sirve como primer paso para las personas que pueden ser elegibles y desean participar en estudios de investigación clínica del National Eye Institute (NEI).

Cada individuo será evaluado a fondo durante el proceso de selección para determinar si son candidatos adecuados para su inclusión en cualquiera de los estudios en curso de NEI. La evaluación de detección incluirá antecedentes médicos pasados ​​y actuales, y un examen físico apropiado. También se pueden completar otros procedimientos y pruebas de diagnóstico de rutina para ayudar a determinar la elegibilidad de un sujeto. Estas pruebas y procedimientos son de riesgo mínimo. Una vez que se complete el proceso de selección y se evalúe su elegibilidad, se informará a los sujetos sobre sus opciones para participar en uno o más de los estudios de investigación clínica actuales. Si no se identifica un protocolo adecuado, se pueden dar recomendaciones para otras opciones de tratamiento a la persona, a su médico de cabecera o al médico remitente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Los criterios de inclusión y exclusión varían con el protocolo particular para el cual se está evaluando a un paciente.

Además de los diagnósticos actualmente en estudio, los sujetos con condiciones inusuales, interesantes o desconocidas que requieren el establecimiento de un diagnóstico pueden ser elegibles para su inclusión en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de enero de 1999

Finalización del estudio

10 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

10 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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