- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001861
Detección de estudios sobre nistagmo y estrabismo
Estudio de Tamizaje para la Evaluación y Diagnóstico de Posibles Sujetos de Investigación con Nistagmo o Estrabismo
Este protocolo de detección está diseñado para ayudar a reclutar pacientes para los estudios del Instituto Nacional del Ojo (NEI) sobre nistagmo y estrabismo. Los pacientes deben cumplir con los requisitos específicos de un estudio de investigación, y este protocolo sirve como un primer paso para admitir pacientes en un programa apropiado.
Los candidatos se someterán a una historia clínica, un examen físico, un examen de la vista y un análisis de sangre. El examen ocular incluye la medición de la presión ocular y la dilatación de las pupilas para examinar completamente el cristalino, el vítreo y la retina. Se realizarán pruebas especializadas solo si es necesario para determinar la elegibilidad para un estudio de nistagmo o estrabismo. Estos incluyen pruebas de laboratorio de rutina, imágenes no invasivas, cuestionarios y otras pruebas estándar. Si es necesario, se puede realizar una prueba llamada oculografía para registrar los movimientos oculares. Hay dos procedimientos para registrar y documentar estos movimientos. En el sistema de infrarrojos, el paciente usa un par de anteojos o antiparras y mira una luz roja mientras la cabeza se mantiene firme. En el sistema de bobina de búsqueda, el ojo se adormece con gotas oftálmicas anestésicas y se coloca una lente de contacto blanda sobre el ojo. Luego, el paciente mira una luz roja mientras mantiene la cabeza quieta. Cada sesión de oculografía tiene una duración de 20 a 30 minutos. Se pueden tomar fotografías del ojo.
Cuando se complete la evaluación, se informará a los pacientes sobre sus opciones para participar en un estudio. Los pacientes que no sean elegibles para un estudio actual serán informados sobre tratamientos u opciones alternativas. No se ofrece ningún tratamiento bajo este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo está diseñado para la detección de pacientes con afecciones diagnosticadas o no diagnosticadas, y sirve como primer paso para las personas que pueden ser elegibles y desean participar en estudios de investigación clínica del National Eye Institute (NEI).
Cada individuo será evaluado a fondo durante el proceso de selección para determinar si son candidatos adecuados para su inclusión en cualquiera de los estudios en curso de NEI. La evaluación de detección incluirá antecedentes médicos pasados y actuales, y un examen físico apropiado. También se pueden completar otros procedimientos y pruebas de diagnóstico de rutina para ayudar a determinar la elegibilidad de un sujeto. Estas pruebas y procedimientos son de riesgo mínimo. Una vez que se complete el proceso de selección y se evalúe su elegibilidad, se informará a los sujetos sobre sus opciones para participar en uno o más de los estudios de investigación clínica actuales. Si no se identifica un protocolo adecuado, se pueden dar recomendaciones para otras opciones de tratamiento a la persona, a su médico de cabecera o al médico remitente.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Los criterios de inclusión y exclusión varían con el protocolo particular para el cual se está evaluando a un paciente.
Además de los diagnósticos actualmente en estudio, los sujetos con condiciones inusuales, interesantes o desconocidas que requieren el establecimiento de un diagnóstico pueden ser elegibles para su inclusión en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990035
- 99-EI-0035
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