- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001861
Screening for studier om nystagmus og skjeling
Screeningstudie for evaluering og diagnose av potensielle forskningspersoner med nystagmus eller strabismus
Denne screeningsprotokollen er utviklet for å hjelpe rekrutteringspasienter til National Eye Institute (NEI) studier på nystagmus og strabismus. Pasienter må oppfylle spesifikke krav til en forskningsstudie, og denne protokollen fungerer som et første trinn for å legge inn pasienter til et passende program.
Kandidatene vil gjennomgå sykehistorie, fysisk undersøkelse, øyeundersøkelse og blodprøve. Øyeundersøkelsen inkluderer måling av øyetrykk og utvidelse av pupillene for å fullt ut undersøke linsen, glasslegemet og netthinnen. Spesialiserte tester vil bare bli utført hvis det er nødvendig for å bestemme kvalifisering for en nystagmus- eller strabismus-studie. Disse inkluderer rutinemessige laboratorietester, ikke-invasiv bildebehandling, spørreskjemaer og andre standardtester. Om nødvendig kan en test kalt okulografi gjøres for å registrere øyebevegelser. Det er to prosedyrer for å registrere og dokumentere disse bevegelsene. I det infrarøde systemet bruker pasienten et par briller eller vernebriller og ser på et rødt lys mens hodet holdes stødig. I søkespolesystemet blir øyet bedøvet med bedøvende øyedråper og en myk kontaktlinse legges på øyet. Deretter ser pasienten på et rødt lys mens hodet holdes i ro. Hver okulografiøkt varer 20 til 30 minutter. Det kan tas bilder av øyet.
Når screeningen er fullført, vil pasientene bli informert om mulighetene for å delta i en studie. Pasienter som ikke er kvalifisert for en aktuell studie vil bli informert om alternative behandlinger eller alternativer. Ingen behandling tilbys under denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen er designet for screening av pasienter med enten diagnostiserte eller udiagnostiserte tilstander, og fungerer som et første trinn for personer som kan være kvalifisert og ønsker å delta i National Eye Institute (NEI) kliniske forskningsstudier.
Hvert individ vil bli grundig evaluert under screeningsprosessen for å avgjøre om de er egnede kandidater for inkludering i noen av de pågående NEI-studiene. Screeningsevalueringen vil inkludere tidligere og nåværende medisinske historier, og en passende fysisk undersøkelse. Andre rutinemessige diagnostiske prosedyrer og tester kan også fullføres for å hjelpe med å bestemme et emnes kvalifisering. Disse testene og prosedyrene er av minimal risiko. Når screeningsprosessen er fullført og deres kvalifisering er vurdert, vil forsøkspersonene bli informert om mulighetene deres for å delta i en eller flere av de gjeldende kliniske forskningsstudiene. Hvis ingen passende protokoll er identifisert, kan anbefalinger for andre behandlingsalternativer gis til individet, deres primærlege eller henvisende lege.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER
Inkluderings- og eksklusjonskriterier varierer med den spesielle protokollen som en pasient blir screenet for.
I tillegg til de diagnosene som for tiden studeres, kan personer med uvanlige, interessante eller ukjente tilstander som krever etablering av en diagnose være kvalifisert for inkludering i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 990035
- 99-EI-0035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .