Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for studier om nystagmus og skjeling

30. juni 2017 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Screeningstudie for evaluering og diagnose av potensielle forskningspersoner med nystagmus eller strabismus

Denne screeningsprotokollen er utviklet for å hjelpe rekrutteringspasienter til National Eye Institute (NEI) studier på nystagmus og strabismus. Pasienter må oppfylle spesifikke krav til en forskningsstudie, og denne protokollen fungerer som et første trinn for å legge inn pasienter til et passende program.

Kandidatene vil gjennomgå sykehistorie, fysisk undersøkelse, øyeundersøkelse og blodprøve. Øyeundersøkelsen inkluderer måling av øyetrykk og utvidelse av pupillene for å fullt ut undersøke linsen, glasslegemet og netthinnen. Spesialiserte tester vil bare bli utført hvis det er nødvendig for å bestemme kvalifisering for en nystagmus- eller strabismus-studie. Disse inkluderer rutinemessige laboratorietester, ikke-invasiv bildebehandling, spørreskjemaer og andre standardtester. Om nødvendig kan en test kalt okulografi gjøres for å registrere øyebevegelser. Det er to prosedyrer for å registrere og dokumentere disse bevegelsene. I det infrarøde systemet bruker pasienten et par briller eller vernebriller og ser på et rødt lys mens hodet holdes stødig. I søkespolesystemet blir øyet bedøvet med bedøvende øyedråper og en myk kontaktlinse legges på øyet. Deretter ser pasienten på et rødt lys mens hodet holdes i ro. Hver okulografiøkt varer 20 til 30 minutter. Det kan tas bilder av øyet.

Når screeningen er fullført, vil pasientene bli informert om mulighetene for å delta i en studie. Pasienter som ikke er kvalifisert for en aktuell studie vil bli informert om alternative behandlinger eller alternativer. Ingen behandling tilbys under denne protokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen er designet for screening av pasienter med enten diagnostiserte eller udiagnostiserte tilstander, og fungerer som et første trinn for personer som kan være kvalifisert og ønsker å delta i National Eye Institute (NEI) kliniske forskningsstudier.

Hvert individ vil bli grundig evaluert under screeningsprosessen for å avgjøre om de er egnede kandidater for inkludering i noen av de pågående NEI-studiene. Screeningsevalueringen vil inkludere tidligere og nåværende medisinske historier, og en passende fysisk undersøkelse. Andre rutinemessige diagnostiske prosedyrer og tester kan også fullføres for å hjelpe med å bestemme et emnes kvalifisering. Disse testene og prosedyrene er av minimal risiko. Når screeningsprosessen er fullført og deres kvalifisering er vurdert, vil forsøkspersonene bli informert om mulighetene deres for å delta i en eller flere av de gjeldende kliniske forskningsstudiene. Hvis ingen passende protokoll er identifisert, kan anbefalinger for andre behandlingsalternativer gis til individet, deres primærlege eller henvisende lege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER

Inkluderings- og eksklusjonskriterier varierer med den spesielle protokollen som en pasient blir screenet for.

I tillegg til de diagnosene som for tiden studeres, kan personer med uvanlige, interessante eller ukjente tilstander som krever etablering av en diagnose være kvalifisert for inkludering i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

29. januar 1999

Studiet fullført

10. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

10. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere