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Screening für Studien zu Nystagmus und Strabismus

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Screening-Studie zur Evaluation und Diagnose potentieller Studienteilnehmer mit Nystagmus oder Strabismus

Dieses Screening-Protokoll soll die Rekrutierung von Patienten für Studien des National Eye Institute (NEI) zu Nystagmus und Strabismus unterstützen. Patienten müssen bestimmte Anforderungen einer Forschungsstudie erfüllen, und dieses Protokoll dient als erster Schritt für die Aufnahme von Patienten in ein geeignetes Programm.

Die Kandidaten werden einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, einer Augenuntersuchung und einem Bluttest unterzogen. Die Augenuntersuchung umfasst die Messung des Augendrucks und die Erweiterung der Pupillen, um Linse, Glaskörper und Netzhaut vollständig zu untersuchen. Spezialisierte Tests werden nur durchgeführt, wenn dies erforderlich ist, um die Eignung für eine Nystagmus- oder Strabismus-Studie zu bestimmen. Dazu gehören routinemäßige Labortests, nicht-invasive Bildgebung, Fragebögen und andere Standardtests. Bei Bedarf kann ein Test namens Okulographie durchgeführt werden, um Augenbewegungen aufzuzeichnen. Zur Erfassung und Dokumentation dieser Bewegungen gibt es zwei Verfahren. Beim Infrarotsystem trägt der Patient eine Brille oder Schutzbrille und blickt auf ein rotes Licht, während der Kopf ruhig gehalten wird. Beim Suchspulensystem wird das Auge mit betäubenden Augentropfen betäubt und eine weiche Kontaktlinse auf das Auge gesetzt. Dann schaut der Patient auf ein rotes Licht, während der Kopf ruhig gehalten wird. Jede Okulographiesitzung dauert 20 bis 30 Minuten. Es können Fotos des Auges gemacht werden.

Nach Abschluss des Screenings werden die Patienten über ihre Möglichkeiten zur Teilnahme an einer Studie informiert. Patienten, die für eine laufende Studie nicht in Frage kommen, werden über alternative Behandlungen oder Optionen informiert. Im Rahmen dieses Protokolls wird keine Behandlung angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll ist für das Screening von Patienten mit diagnostizierten oder nicht diagnostizierten Erkrankungen konzipiert und dient als erster Schritt für Personen, die möglicherweise an klinischen Forschungsstudien des National Eye Institute (NEI) teilnehmen können und daran teilnehmen möchten.

Jede Person wird während des Screening-Prozesses gründlich bewertet, um festzustellen, ob sie ein geeigneter Kandidat für die Aufnahme in eine der laufenden NEI-Studien ist. Die Screening-Bewertung umfasst vergangene und aktuelle Krankengeschichten sowie eine angemessene körperliche Untersuchung. Andere routinemäßige diagnostische Verfahren und Tests können ebenfalls durchgeführt werden, um die Eignung eines Probanden zu bestimmen. Diese Tests und Verfahren sind von minimalem Risiko. Sobald das Screening-Verfahren abgeschlossen ist und ihre Eignung bewertet wurde, werden die Probanden über ihre Optionen zur Teilnahme an einer oder mehreren der laufenden klinischen Forschungsstudien informiert. Wenn kein geeignetes Protokoll identifiziert wird, können der Person, ihrem Hausarzt oder überweisenden Arzt Empfehlungen für andere Behandlungsoptionen gegeben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN

Einschluss- und Ausschlusskriterien variieren mit dem jeweiligen Protokoll, für das ein Patient gescreent wird.

Zusätzlich zu den derzeit untersuchten Diagnosen können Personen mit ungewöhnlichen, interessanten oder unbekannten Zuständen, die die Erstellung einer Diagnose erfordern, für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

29. Januar 1999

Studienabschluss

10. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

10. Dezember 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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