- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001861
Screening für Studien zu Nystagmus und Strabismus
Screening-Studie zur Evaluation und Diagnose potentieller Studienteilnehmer mit Nystagmus oder Strabismus
Dieses Screening-Protokoll soll die Rekrutierung von Patienten für Studien des National Eye Institute (NEI) zu Nystagmus und Strabismus unterstützen. Patienten müssen bestimmte Anforderungen einer Forschungsstudie erfüllen, und dieses Protokoll dient als erster Schritt für die Aufnahme von Patienten in ein geeignetes Programm.
Die Kandidaten werden einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, einer Augenuntersuchung und einem Bluttest unterzogen. Die Augenuntersuchung umfasst die Messung des Augendrucks und die Erweiterung der Pupillen, um Linse, Glaskörper und Netzhaut vollständig zu untersuchen. Spezialisierte Tests werden nur durchgeführt, wenn dies erforderlich ist, um die Eignung für eine Nystagmus- oder Strabismus-Studie zu bestimmen. Dazu gehören routinemäßige Labortests, nicht-invasive Bildgebung, Fragebögen und andere Standardtests. Bei Bedarf kann ein Test namens Okulographie durchgeführt werden, um Augenbewegungen aufzuzeichnen. Zur Erfassung und Dokumentation dieser Bewegungen gibt es zwei Verfahren. Beim Infrarotsystem trägt der Patient eine Brille oder Schutzbrille und blickt auf ein rotes Licht, während der Kopf ruhig gehalten wird. Beim Suchspulensystem wird das Auge mit betäubenden Augentropfen betäubt und eine weiche Kontaktlinse auf das Auge gesetzt. Dann schaut der Patient auf ein rotes Licht, während der Kopf ruhig gehalten wird. Jede Okulographiesitzung dauert 20 bis 30 Minuten. Es können Fotos des Auges gemacht werden.
Nach Abschluss des Screenings werden die Patienten über ihre Möglichkeiten zur Teilnahme an einer Studie informiert. Patienten, die für eine laufende Studie nicht in Frage kommen, werden über alternative Behandlungen oder Optionen informiert. Im Rahmen dieses Protokolls wird keine Behandlung angeboten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll ist für das Screening von Patienten mit diagnostizierten oder nicht diagnostizierten Erkrankungen konzipiert und dient als erster Schritt für Personen, die möglicherweise an klinischen Forschungsstudien des National Eye Institute (NEI) teilnehmen können und daran teilnehmen möchten.
Jede Person wird während des Screening-Prozesses gründlich bewertet, um festzustellen, ob sie ein geeigneter Kandidat für die Aufnahme in eine der laufenden NEI-Studien ist. Die Screening-Bewertung umfasst vergangene und aktuelle Krankengeschichten sowie eine angemessene körperliche Untersuchung. Andere routinemäßige diagnostische Verfahren und Tests können ebenfalls durchgeführt werden, um die Eignung eines Probanden zu bestimmen. Diese Tests und Verfahren sind von minimalem Risiko. Sobald das Screening-Verfahren abgeschlossen ist und ihre Eignung bewertet wurde, werden die Probanden über ihre Optionen zur Teilnahme an einer oder mehreren der laufenden klinischen Forschungsstudien informiert. Wenn kein geeignetes Protokoll identifiziert wird, können der Person, ihrem Hausarzt oder überweisenden Arzt Empfehlungen für andere Behandlungsoptionen gegeben werden.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN
Einschluss- und Ausschlusskriterien variieren mit dem jeweiligen Protokoll, für das ein Patient gescreent wird.
Zusätzlich zu den derzeit untersuchten Diagnosen können Personen mit ungewöhnlichen, interessanten oder unbekannten Zuständen, die die Erstellung einer Diagnose erfordern, für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990035
- 99-EI-0035
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