Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening voor onderzoeken naar Nystagmus en Strabismus

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Screeningsstudie voor de evaluatie en diagnose van potentiële onderzoekssubjecten met Nystagmus of Strabismus

Dit screeningsprotocol is bedoeld om patiënten te rekruteren voor onderzoeken van het National Eye Institute (NEI) naar nystagmus en strabisme. Patiënten moeten voldoen aan specifieke vereisten van een onderzoeksstudie en dit protocol dient als een eerste stap om patiënten toe te laten tot een geschikt programma.

Kandidaten ondergaan een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, oogonderzoek en bloedonderzoek. Het oogonderzoek omvat meting van de oogdruk en verwijding van de pupillen om de lens, het glasvocht en het netvlies volledig te onderzoeken. Gespecialiseerde tests worden alleen uitgevoerd als dat nodig is om te bepalen of u in aanmerking komt voor een onderzoek naar nystagmus of scheelzien. Deze omvatten routinematige laboratoriumtests, niet-invasieve beeldvorming, vragenlijsten en andere standaardtests. Indien nodig kan een test genaamd oculografie worden uitgevoerd om oogbewegingen vast te leggen. Er zijn twee procedures om deze bewegingen vast te leggen en te documenteren. In het infraroodsysteem draagt de patiënt een bril of bril en kijkt naar een rood licht terwijl het hoofd stil wordt gehouden. Bij het zoekspoelsysteem wordt het oog verdoofd met verdovende oogdruppels en wordt er een zachte contactlens op het oog geplaatst. Vervolgens kijkt de patiënt naar een rood licht terwijl het hoofd stil wordt gehouden. Elke oculografiesessie duurt 20 tot 30 minuten. Er kunnen foto's van het oog worden gemaakt.

Wanneer de screening is voltooid, worden patiënten geïnformeerd over hun mogelijkheden om deel te nemen aan een onderzoek. Patiënten die niet in aanmerking komen voor een lopend onderzoek zullen worden geïnformeerd over alternatieve behandelingen of opties. Onder dit protocol wordt geen behandeling aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol is ontworpen voor de screening van patiënten met gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde aandoeningen en dient als een eerste stap voor personen die mogelijk in aanmerking komen en willen deelnemen aan klinische onderzoeksstudies van het National Eye Institute (NEI).

Elk individu zal tijdens het screeningproces grondig worden geëvalueerd om te bepalen of ze geschikte kandidaten zijn voor opname in een van de lopende NEI-onderzoeken. De screeningevaluatie omvat vroegere en huidige medische geschiedenis en een passend lichamelijk onderzoek. Andere routinematige diagnostische procedures en tests kunnen ook worden uitgevoerd om te helpen bepalen of een proefpersoon in aanmerking komt. Deze tests en procedures zijn van minimaal risico. Zodra het screeningproces is voltooid en hun geschiktheid is beoordeeld, worden de proefpersonen geïnformeerd over hun opties om deel te nemen aan een of meer van de lopende klinische onderzoeken. Als er geen geschikt protocol is geïdentificeerd, kunnen aanbevelingen voor andere behandelingsopties worden gegeven aan het individu, zijn of haar huisarts of verwijzende arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

In- en uitsluitingscriteria variëren met het specifieke protocol waarvoor een patiënt wordt gescreend.

Naast de diagnoses die momenteel worden bestudeerd, kunnen proefpersonen met ongebruikelijke, interessante of onbekende aandoeningen die het stellen van een diagnose vereisen, in aanmerking komen voor opname in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Miura K, Hertle RW, FitzGibbon EJ, Optican LM. Effects of tenotomy surgery on congenital nystagmus waveforms in adult patients. Part I. Wavelet spectral analysis. Vision Res. 2003 Oct;43(22):2345-56. doi: 10.1016/s0042-6989(03)00409-7.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

29 januari 1999

Studie voltooiing

10 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd