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Triagem para estudos sobre nistagmo e estrabismo

30 de junho de 2017 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Estudo de triagem para avaliação e diagnóstico de potenciais sujeitos de pesquisa com nistagmo ou estrabismo

Este protocolo de triagem foi desenvolvido para ajudar a recrutar pacientes para estudos do National Eye Institute (NEI) sobre nistagmo e estrabismo. Os pacientes devem atender aos requisitos específicos de um estudo de pesquisa, e este protocolo serve como um primeiro passo para admitir pacientes em um programa apropriado.

Os candidatos passarão por um histórico médico, exame físico, exame oftalmológico e exame de sangue. O exame oftalmológico inclui a medição da pressão ocular e a dilatação das pupilas para examinar completamente o cristalino, o vítreo e a retina. Testes especializados serão feitos apenas se necessário para determinar a elegibilidade para um estudo de nistagmo ou estrabismo. Isso inclui testes laboratoriais de rotina, imagens não invasivas, questionários e outros testes padrão. Se necessário, um teste chamado oculografia pode ser feito para registrar os movimentos oculares. Existem dois procedimentos para registrar e documentar esses movimentos. No sistema infravermelho, o paciente usa um par de óculos ou óculos de proteção e olha para uma luz vermelha enquanto a cabeça é mantida imóvel. No sistema de bobina de busca, o olho é anestesiado com colírios anestésicos e uma lente de contato gelatinosa é colocada no olho. Em seguida, o paciente olha para uma luz vermelha enquanto a cabeça permanece imóvel. Cada sessão de oculografia dura de 20 a 30 minutos. Podem ser tiradas fotografias do olho.

Quando a triagem estiver concluída, os pacientes serão informados sobre suas opções de participar de um estudo. Os pacientes inelegíveis para um estudo atual serão informados sobre tratamentos ou opções alternativas. Nenhum tratamento é oferecido sob este protocolo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este protocolo é projetado para a triagem de pacientes com condições diagnosticadas ou não diagnosticadas e serve como um primeiro passo para indivíduos que podem ser elegíveis e desejam participar de estudos de pesquisa clínica do National Eye Institute (NEI).

Cada indivíduo será avaliado minuciosamente durante o processo de triagem para determinar se são candidatos adequados para inclusão em qualquer um dos estudos em andamento do NEI. A avaliação de triagem incluirá históricos médicos passados ​​e atuais e um exame físico apropriado. Outros procedimentos e testes de diagnóstico de rotina também podem ser concluídos para ajudar a determinar a elegibilidade de um sujeito. Esses testes e procedimentos são de risco mínimo. Assim que o processo de triagem for concluído e sua elegibilidade avaliada, os participantes serão informados sobre suas opções de participar de um ou mais dos estudos de pesquisa clínica atuais. Se nenhum protocolo apropriado for identificado, recomendações para outras opções de tratamento podem ser dadas ao indivíduo, seu médico principal ou médico de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Os critérios de inclusão e exclusão variam de acordo com o protocolo específico para o qual um paciente está sendo rastreado.

Além desses diagnósticos atualmente em estudo, indivíduos com condições incomuns, interessantes ou desconhecidas que requerem o estabelecimento de um diagnóstico podem ser elegíveis para inclusão neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

29 de janeiro de 1999

Conclusão do estudo

10 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de dezembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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