- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001861
Triagem para estudos sobre nistagmo e estrabismo
Estudo de triagem para avaliação e diagnóstico de potenciais sujeitos de pesquisa com nistagmo ou estrabismo
Este protocolo de triagem foi desenvolvido para ajudar a recrutar pacientes para estudos do National Eye Institute (NEI) sobre nistagmo e estrabismo. Os pacientes devem atender aos requisitos específicos de um estudo de pesquisa, e este protocolo serve como um primeiro passo para admitir pacientes em um programa apropriado.
Os candidatos passarão por um histórico médico, exame físico, exame oftalmológico e exame de sangue. O exame oftalmológico inclui a medição da pressão ocular e a dilatação das pupilas para examinar completamente o cristalino, o vítreo e a retina. Testes especializados serão feitos apenas se necessário para determinar a elegibilidade para um estudo de nistagmo ou estrabismo. Isso inclui testes laboratoriais de rotina, imagens não invasivas, questionários e outros testes padrão. Se necessário, um teste chamado oculografia pode ser feito para registrar os movimentos oculares. Existem dois procedimentos para registrar e documentar esses movimentos. No sistema infravermelho, o paciente usa um par de óculos ou óculos de proteção e olha para uma luz vermelha enquanto a cabeça é mantida imóvel. No sistema de bobina de busca, o olho é anestesiado com colírios anestésicos e uma lente de contato gelatinosa é colocada no olho. Em seguida, o paciente olha para uma luz vermelha enquanto a cabeça permanece imóvel. Cada sessão de oculografia dura de 20 a 30 minutos. Podem ser tiradas fotografias do olho.
Quando a triagem estiver concluída, os pacientes serão informados sobre suas opções de participar de um estudo. Os pacientes inelegíveis para um estudo atual serão informados sobre tratamentos ou opções alternativas. Nenhum tratamento é oferecido sob este protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este protocolo é projetado para a triagem de pacientes com condições diagnosticadas ou não diagnosticadas e serve como um primeiro passo para indivíduos que podem ser elegíveis e desejam participar de estudos de pesquisa clínica do National Eye Institute (NEI).
Cada indivíduo será avaliado minuciosamente durante o processo de triagem para determinar se são candidatos adequados para inclusão em qualquer um dos estudos em andamento do NEI. A avaliação de triagem incluirá históricos médicos passados e atuais e um exame físico apropriado. Outros procedimentos e testes de diagnóstico de rotina também podem ser concluídos para ajudar a determinar a elegibilidade de um sujeito. Esses testes e procedimentos são de risco mínimo. Assim que o processo de triagem for concluído e sua elegibilidade avaliada, os participantes serão informados sobre suas opções de participar de um ou mais dos estudos de pesquisa clínica atuais. Se nenhum protocolo apropriado for identificado, recomendações para outras opções de tratamento podem ser dadas ao indivíduo, seu médico principal ou médico de referência.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Os critérios de inclusão e exclusão variam de acordo com o protocolo específico para o qual um paciente está sendo rastreado.
Além desses diagnósticos atualmente em estudo, indivíduos com condições incomuns, interessantes ou desconhecidas que requerem o estabelecimento de um diagnóstico podem ser elegíveis para inclusão neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990035
- 99-EI-0035
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .