- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001861
Dépistage des études sur le nystagmus et le strabisme
Étude de dépistage pour l'évaluation et le diagnostic de sujets de recherche potentiels atteints de nystagmus ou de strabisme
Ce protocole de dépistage est conçu pour aider à recruter des patients pour les études du National Eye Institute (NEI) sur le nystagmus et le strabisme. Les patients doivent répondre aux exigences spécifiques d'une étude de recherche, et ce protocole sert de première étape pour admettre les patients dans un programme approprié.
Les candidats subiront une histoire médicale, un examen physique, un examen de la vue et un test sanguin. L'examen de la vue comprend la mesure de la pression oculaire et la dilatation des pupilles pour examiner complètement le cristallin, le vitré et la rétine. Des tests spécialisés seront effectués uniquement si nécessaire pour déterminer l'admissibilité à une étude sur le nystagmus ou le strabisme. Il s'agit notamment des tests de laboratoire de routine, de l'imagerie non invasive, des questionnaires et d'autres tests standard. Si nécessaire, un test appelé oculographie peut être effectué pour enregistrer les mouvements oculaires. Il existe deux procédures pour enregistrer et documenter ces mouvements. Dans le système infrarouge, le patient porte une paire de lunettes ou des lunettes et regarde une lumière rouge tandis que la tête est maintenue stable. Dans le système de bobine de recherche, l'œil est engourdi avec des gouttes oculaires anesthésiques et une lentille de contact souple est placée sur l'œil. Ensuite, le patient regarde une lumière rouge tandis que la tête est immobile. Chaque séance d'oculographie dure 20 à 30 minutes. Des photographies de l'œil peuvent être prises.
Une fois le dépistage terminé, les patients seront informés de leurs options pour participer à une étude. Les patients qui ne sont pas éligibles pour une étude en cours seront informés des traitements ou options alternatives. Aucun traitement n'est proposé dans le cadre de ce protocole.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Ce protocole est conçu pour le dépistage des patients atteints de maladies diagnostiquées ou non diagnostiquées, et sert de première étape pour les personnes qui peuvent être éligibles et souhaitent participer aux études de recherche clinique du National Eye Institute (NEI).
Chaque individu sera soigneusement évalué au cours du processus de sélection afin de déterminer s'il est un candidat approprié pour être inclus dans l'une des études en cours du NEI. L'évaluation de dépistage comprendra les antécédents médicaux passés et actuels et un examen physique approprié. D'autres procédures et tests de diagnostic de routine peuvent également être effectués afin d'aider à déterminer l'admissibilité d'un sujet. Ces tests et procédures présentent un risque minimal. Une fois le processus de sélection terminé et leur admissibilité évaluée, les sujets seront informés de leurs options pour participer à une ou plusieurs des études de recherche clinique en cours. Si aucun protocole approprié n'est identifié, des recommandations pour d'autres options de traitement peuvent être données à la personne, à son médecin traitant ou à son médecin traitant.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION
Les critères d'inclusion et d'exclusion varient selon le protocole particulier pour lequel un patient est examiné.
En plus des diagnostics actuellement à l'étude, les sujets présentant des conditions inhabituelles, intéressantes ou inconnues qui nécessitent l'établissement d'un diagnostic peuvent être éligibles pour être inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990035
- 99-EI-0035
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