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Dépistage des études sur le nystagmus et le strabisme

30 juin 2017 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Étude de dépistage pour l'évaluation et le diagnostic de sujets de recherche potentiels atteints de nystagmus ou de strabisme

Ce protocole de dépistage est conçu pour aider à recruter des patients pour les études du National Eye Institute (NEI) sur le nystagmus et le strabisme. Les patients doivent répondre aux exigences spécifiques d'une étude de recherche, et ce protocole sert de première étape pour admettre les patients dans un programme approprié.

Les candidats subiront une histoire médicale, un examen physique, un examen de la vue et un test sanguin. L'examen de la vue comprend la mesure de la pression oculaire et la dilatation des pupilles pour examiner complètement le cristallin, le vitré et la rétine. Des tests spécialisés seront effectués uniquement si nécessaire pour déterminer l'admissibilité à une étude sur le nystagmus ou le strabisme. Il s'agit notamment des tests de laboratoire de routine, de l'imagerie non invasive, des questionnaires et d'autres tests standard. Si nécessaire, un test appelé oculographie peut être effectué pour enregistrer les mouvements oculaires. Il existe deux procédures pour enregistrer et documenter ces mouvements. Dans le système infrarouge, le patient porte une paire de lunettes ou des lunettes et regarde une lumière rouge tandis que la tête est maintenue stable. Dans le système de bobine de recherche, l'œil est engourdi avec des gouttes oculaires anesthésiques et une lentille de contact souple est placée sur l'œil. Ensuite, le patient regarde une lumière rouge tandis que la tête est immobile. Chaque séance d'oculographie dure 20 à 30 minutes. Des photographies de l'œil peuvent être prises.

Une fois le dépistage terminé, les patients seront informés de leurs options pour participer à une étude. Les patients qui ne sont pas éligibles pour une étude en cours seront informés des traitements ou options alternatives. Aucun traitement n'est proposé dans le cadre de ce protocole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce protocole est conçu pour le dépistage des patients atteints de maladies diagnostiquées ou non diagnostiquées, et sert de première étape pour les personnes qui peuvent être éligibles et souhaitent participer aux études de recherche clinique du National Eye Institute (NEI).

Chaque individu sera soigneusement évalué au cours du processus de sélection afin de déterminer s'il est un candidat approprié pour être inclus dans l'une des études en cours du NEI. L'évaluation de dépistage comprendra les antécédents médicaux passés et actuels et un examen physique approprié. D'autres procédures et tests de diagnostic de routine peuvent également être effectués afin d'aider à déterminer l'admissibilité d'un sujet. Ces tests et procédures présentent un risque minimal. Une fois le processus de sélection terminé et leur admissibilité évaluée, les sujets seront informés de leurs options pour participer à une ou plusieurs des études de recherche clinique en cours. Si aucun protocole approprié n'est identifié, des recommandations pour d'autres options de traitement peuvent être données à la personne, à son médecin traitant ou à son médecin traitant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION

Les critères d'inclusion et d'exclusion varient selon le protocole particulier pour lequel un patient est examiné.

En plus des diagnostics actuellement à l'étude, les sujets présentant des conditions inhabituelles, intéressantes ou inconnues qui nécessitent l'établissement d'un diagnostic peuvent être éligibles pour être inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

29 janvier 1999

Achèvement de l'étude

10 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

10 décembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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