- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001929
Léčba Parkinsonovy choroby Eliprodilem
Blokáda NMDA-receptoru Eliprodilem u Parkinsonovy choroby
Pacientům s Parkinsonovou nemocí chybí chemický neurotransmiter dopamin. K tomu dochází v důsledku destruktivních změn v oblasti mozku odpovědné za tvorbu dopaminu, bazálních ganglií. Pacienti s onemocněním mají ztuhlé svaly, shrbené držení těla a šouravou chůzi (chůzi).
V této studii vědci plánují vyhodnotit účinnost léku eliprodil pro léčbu Parkinsonovy choroby. Eliprodil působí tak, že blokuje speciální receptory (NMDA), které jsou spojeny s příznaky Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Všichni pacienti budou mít diagnózu idiopatické Parkinsonovy choroby na základě přítomnosti charakteristické klinické anamnézy a neurologických nálezů. Většina bude mít relativně pokročilé onemocnění s přidruženými komplikacemi motorické odezvy.
Muži a ženy ve věku 18-75 let.
Žádná přítomnost nebo historie jakéhokoli zdravotního stavu, u kterého lze rozumně očekávat, že by pacienta vystavil neopodstatněnému riziku.
Žádní pacienti s výchozím prodloužením QTc (více než 440 ms).
Žádné těhotné ženy ani ti, kteří nepraktikují účinné prostředky antikoncepce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bergman H, Wichmann T, DeLong MR. Reversal of experimental parkinsonism by lesions of the subthalamic nucleus. Science. 1990 Sep 21;249(4975):1436-8. doi: 10.1126/science.2402638.
- Mitchell IJ, Clarke CE, Boyce S, Robertson RG, Peggs D, Sambrook MA, Crossman AR. Neural mechanisms underlying parkinsonian symptoms based upon regional uptake of 2-deoxyglucose in monkeys exposed to 1-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine. Neuroscience. 1989;32(1):213-26. doi: 10.1016/0306-4522(89)90120-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Poruchy pohybu
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Eliprodil
Další identifikační čísla studie
- 990078
- 99-N-0078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .