Interleukin-2 v léčbě pacientů s Mycosis Fungoides

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Klinicky a histologicky ověřená diagnóza 1 z následujících:

  • Mycosis fungoides (MF) splňující 1 z následujících podmínek:

    • Onemocnění stadia IIB, u kterého selhala terapie psoralenovým ultrafialovým světlem A (PUVA) a lokální chemoterapie (mechlorethamin a/nebo karmustin)
    • Onemocnění stadia III s generalizovanou erytrodermií
    • Onemocnění stadia IV s biopsií prokázaným postižením uzlin nebo viscerálních orgánů

  • Sezaryho syndrom

    • Fáze III MF s minimálně 20 % Sezaryho buněk (na základě celkového počtu WBC)

• Žádný klinicky významný ascites nebo pleurální výpotek

  • Klinicky významný pleurální výpotek definovaný jako dušnost se saturací kyslíku nižší než 90 %

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 až 80

Stav výkonu:

• Karnofsky 70–100 %

Délka života:

• Minimálně 16 týdnů

Hematopoetický:

• Viz Charakteristika onemocnění
• WBC alespoň 3 500/mm^3
• Počet granulocytů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Hemoglobin alespoň 11,5 g/dl

Jaterní:

• Bilirubin méně než 2,5krát normální
• SGOT méně než 2,5krát normální

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl
• Žádný nefrotický syndrom

Kardiovaskulární:

• Bez anamnézy infarktu myokardu nebo městnavého srdečního selhání
• Žádné symptomatické onemocnění koronárních tepen
• Žádná klinicky manifestní hypotenze
• Žádná závažná hypertenze
• Žádná arytmie na elektrokardiogramu
• Žádný edém
• Žádná kontraindikace k presorickým činidlům

Plicní:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Žádná dušnost v klidu nebo těžká námahová dušnost

Neurologické:

• Žádná významná dysfunkce CNS, včetně některého z následujících:

  • Záchvatová porucha
  • Aktivní cerebrovaskulární onemocnění
  • Demence nebo delirium

Jiný:

• Žádné autoimunitní onemocnění, včetně psoriázy
• Žádné nekontrolované peptické vředové onemocnění
• Žádná nekontrolovaná infekce
• Žádná historie nežádoucích reakcí na interleukin-2
• HIV a HTLV-I negativní
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Nejméně 4 týdny od předchozí systémové nebo topické chemoterapie (6 týdnů od předchozí mitomycinu nebo nitrosomočoviny)

Endokrinní terapie:

• Nejméně 1 týden od předchozích kortikosteroidů
• Žádné souběžné kortikosteroidy

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Žádný předchozí orgánový aloštěp
• Nejméně 3 týdny od jiné předchozí velké operace

Jiný:

• Nejméně 4 týdny od předchozí imunosupresivní léčby
• Minimálně 2 týdny od předchozí fototerapie (terapie ultrafialovým B [UVB] nebo PUVA světlem)
• Žádná souběžná fototerapie (UVB nebo PUVA světelná terapie)