Interleucina-2 en el tratamiento de pacientes con micosis fungoide

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico clínica e histológicamente probado de 1 de los siguientes:

  • Micosis fungoide (MF) que cumple 1 de las siguientes condiciones:

    • Enfermedad en estadio IIB en la que ha fallado la terapia de luz ultravioleta A con psoraleno (PUVA) y la quimioterapia tópica (mecloretamina y/o carmustina)
    • Enfermedad en estadio III con eritrodermia generalizada
    • Enfermedad en estadio IV con compromiso ganglionar o visceral comprobado por biopsia

  • síndrome de Sézary

    • Etapa III MF con un mínimo de 20 % de células de Sezary (basado en el total de leucocitos)

• Sin ascitis clínicamente significativa o derrame pleural

  • Derrame pleural clínicamente significativo definido como dificultad para respirar con saturación de oxígeno inferior al 90%

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 a 80

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 16 semanas

hematopoyético:

• Ver Características de la enfermedad
• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 11,5 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina menos de 2,5 veces lo normal
• SGOT menos de 2,5 veces lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
• Sin síndrome nefrótico

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin enfermedad arterial coronaria sintomática
• Sin hipotensión clínicamente manifiesta
• Sin hipertensión severa
• Sin arritmia en el electrocardiograma
• Sin edema
• Sin contraindicaciones para los agentes presores

Pulmonar:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin disnea de reposo o disnea severa de esfuerzo

neurológico:

• Sin disfunción significativa del SNC, incluyendo cualquiera de los siguientes:

  • Trastorno convulsivo
  • Enfermedad cerebrovascular activa
  • Demencia o delirio

Otro:

• Sin enfermedad autoinmune, incluida la psoriasis.
• Sin enfermedad ulcerosa péptica no controlada
• Sin infección descontrolada
• Sin antecedentes de reacción adversa a la interleucina-2
• VIH y HTLV-I negativo
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde quimioterapia sistémica o tópica previa (6 semanas desde mitomicina o nitrosoureas previas)

Terapia endocrina:

• Al menos 1 semana desde los corticosteroides previos
• Sin corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Sin aloinjerto de órgano previo
• Al menos 3 semanas desde otra cirugía mayor previa

Otro:

• Al menos 4 semanas desde la terapia inmunosupresora previa
• Al menos 2 semanas desde la fototerapia previa (ultravioleta B [UVB] o terapia de luz PUVA)
• Sin fototerapia concurrente (terapia de luz UVB o PUVA)