Pyrimethamin, sulfadiazin a leukovorin v léčbě pacientů s vrozenou toxoplazmózou

PŘEHLED PROTOKOLU: Kojenci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 léčebných skupin. Pacienti jsou stratifikováni podle závažnosti onemocnění, chorioretinitidy, prenatální léčby a jistoty diagnózy při narození.

Jedna skupina kojenců je léčena nárazovou dávkou perorálního pyrimethaminu následovanou vyšší dávkou po dobu prvních dvou měsíců a nižší dávkou po zbytek 12 měsíců. Sulfadiazin a leukovorin kalcium se také podávají perorálně po dobu 12 měsíců. Nasycovací dávka pyrimethaminu se vynechává, pokud byla podána předchozí prenatální terapie.

Další skupina kojenců je léčena vyšší dávkou perorálního pyrimethaminu po dobu prvních 6 měsíců a poté nižší dávkou po zbytek 12 měsíců. Sulfadiazin a leukovorin kalcium se podávají současně.

Infikované plody těhotných žen jsou po prvním trimestru nenáhodně přiřazeny k léčbě pyrimethaminem, sulfadiazinem a leukovorinem. Spiramycin se podává před stanovením diagnózy plodu.

Při aktivním zánětu sítnice nebo zvýšeném proteinu mozkomíšního moku je povoleno souběžné podávání prednisonu.

Spolupracující lékaři také doporučí historické kontroly, které nebyly léčeny v prvním roce života nebo které dostaly jeden měsíc nebo méně terapie a jsou starší než jeden rok. Absence léčby v prvním roce života bude způsobena preferencí rodičů, předchozím nedostatečným sledováním ze strany rodinných lékařů nebo nedostatečnou detekcí nebo léčbou oční choroby před dosažením jednoho roku u jinak asymptomatických dětí. Tito historici neléčení pacienti (kteří vstupují do studie, když jsou starší než jeden rok) budou srovnáni s léčenými dětmi v randomizované studii. Tito pacienti v minulosti nebudou randomizováni. Jakákoli abnormalita vyžadující léčbu (např. aktivní chorioretinitida) u jakéhokoli dítěte (včetně pacientů v minulosti) bude léčena.

Všechny děti jsou sledovány při narození, poté ve věku 1, 3,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20.