선천성 톡소플라스마증 환자 치료에서 피리메타민, 설파다이아진 및 류코보린

프로토콜 개요: 유아는 2개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 환자는 질병의 중증도, 맥락망막염, 산전 치료 및 출생 시 진단의 확실성에 따라 계층화됩니다.

한 그룹의 유아는 경구용 피리메타민 부하 용량으로 치료한 후 처음 2개월 동안 고용량을 투여한 다음 나머지 12개월 동안 저용량으로 치료합니다. 설파다이아진과 류코보린 칼슘도 12개월 동안 경구 투여합니다. 이전에 산전 치료를 받은 경우 pyrimethamine 부하 용량을 생략합니다.

또 다른 영아 그룹은 처음 6개월 동안 고용량의 경구용 피리메타민으로 치료하고 나머지 12개월 동안에는 저용량으로 치료합니다. 설파다이아진과 류코보린칼슘을 병용한다.

임산부의 감염된 태아는 임신 1기 이후에 피리메타민, 술파디아진 및 류코보린 칼슘 치료에 무작위로 배정되지 않습니다. Spiramycin은 태아 진단이 내려지기 전에 투여됩니다.

활성 망막 염증 또는 상승된 뇌척수액 단백질에 대한 동시 프레드니손은 허용됩니다.

협력 의사는 생후 1년 동안 치료를 받지 않았거나 1개월 이하의 치료를 받았고 1년 이상 된 과거 대조군을 참조할 것입니다. 생후 1년 동안 치료를 받지 못하는 것은 부모의 선호, 가정의에 의한 이전의 부적합한 후속 조치, 또는 증상이 없는 어린이에서 1세 이전에 안과 질환의 발견 또는 치료 부족으로 인한 것입니다. 치료를 받지 않은 이력이 있는 환자(1세 이상일 때 연구에 참여)는 무작위 연구에서 치료받은 어린이와 비교됩니다. 이러한 과거 환자는 무작위 배정되지 않습니다. 모든 어린이(과거 환자 포함)에서 치료가 필요한 모든 이상(예: 활동성 맥락망막염)이 치료됩니다.

모든 영아는 출생 시, 1세, 3.5세, 5세, 7.5세, 10세, 15세, 20세에 추적 관찰됩니다.