Léčba Parkinsonovy choroby koenzymem Q10
23. června 2005 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Účinky koenzymu Q10 u časné Parkinsonovy choroby
Účelem této studie je porovnat účinky různých dávek koenzymu Q10 (CoQ10) oproti placebu při léčbě Parkinsonovy choroby (PD) u pacientů s časnou, neléčenou PD.
Přehled studie
Detailní popis
Čtyři skupiny po 20 subjektech/skupina subjektů budou náhodně rozděleny pro příjem CoQ10 (v dávkách 300, 600 nebo 1200 mg/den) nebo odpovídající placebo.
Subjekt musí mít časnou PD, která nevyžaduje léčbu.
Subjekt bude hodnocen při screeningové návštěvě, základní návštěvě (po které subjekt začne užívat studované léčivo) a návštěvách 1, 4, 8, 12 a 16 měsíců po základní návštěvě.
Subjekt bude sledován, dokud nebude potřebovat léčbu levodopou nebo maximálně po dobu 16 měsíců.
Vzhledem k tomu, že CoQ10 je součástí mitochondrií (část buňky, která vyrábí energii), vzorky krve budou odebrány při základní návštěvě a poslední návštěvě ke studiu mitochondriální funkce.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí mít tři základní rysy PD: pomalost pohybu, klidový třes a rigiditu. Známky PD musí být na jedné straně větší.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy, které napodobují PD.
- Jiné vážné zdravotní problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1998
Dokončení studie
1. října 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2000
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01NS036714 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .