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Trattamento della malattia di Parkinson con il coenzima Q10

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Effetti del coenzima Q10 nella malattia di Parkinson precoce

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del dosaggio variabile del coenzima Q10 (CoQ10) rispetto a un placebo nel trattamento del morbo di Parkinson (MdP) in pazienti con MdP precoce e non trattato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quattro gruppi di 20 soggetti/gruppo di soggetti saranno assegnati in modo casuale a ricevere CoQ10 (a dosi di 300, 600 o 1200 mg/giorno) o placebo corrispondente. Un soggetto deve avere un PD precoce che non richieda trattamento. Un soggetto verrà valutato durante una visita di screening, una visita di riferimento (dopo la quale il soggetto inizia a prendere il farmaco in studio) e visite a 1, 4, 8, 12 e 16 mesi dopo la visita di riferimento. Il soggetto verrà seguito fino alla necessità di un trattamento con levodopa o per un massimo di 16 mesi. Poiché il CoQ10 è un componente dei mitocondri (la parte di una cellula che produce energia), verranno prelevati campioni di sangue durante la visita di base e l'ultima visita per studiare la funzione mitocondriale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

28 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono presentare le tre caratteristiche cardine del DP: lentezza nei movimenti, tremore a riposo e rigidità. I segni del PD devono essere maggiori da un lato.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi che imitano il PD.
  • Altri gravi problemi medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento dello studio

1 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NS036714 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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