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Tratamiento de la enfermedad de Parkinson con coenzima Q10

23 de junio de 2005 actualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efectos de la coenzima Q10 en la enfermedad de Parkinson temprana

El propósito de este estudio es comparar los efectos de dosis variables de coenzima Q10 (CoQ10) versus un placebo en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (EP) en pacientes con EP temprana no tratada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se asignarán aleatoriamente cuatro grupos de 20 sujetos/grupo de sujetos para recibir CoQ10 (en dosis de 300, 600 o 1200 mg/día) o un placebo equivalente. Un sujeto debe tener una EP temprana que no requiera tratamiento. Un sujeto será evaluado en una visita de selección, una visita inicial (después de la cual el sujeto comienza a tomar el fármaco del estudio) y visitas 1, 4, 8, 12 y 16 meses después de la visita inicial. Se seguirá al sujeto hasta que necesite tratamiento con levodopa o durante un máximo de 16 meses. Debido a que la CoQ10 es un componente de las mitocondrias (la parte de una célula que genera energía), se tomarán muestras de sangre en la visita inicial y en la última visita para estudiar la función mitocondrial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben tener las tres características cardinales de la EP: lentitud de movimiento, temblor de reposo y rigidez. Los signos de la EP deben ser mayores en un lado.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos que simulan la EP.
  • Otros problemas médicos graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1998

Finalización del estudio

1 de octubre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01NS036714 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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