Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinsons sykdom behandling med koenzym Q10

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Effekter av koenzym Q10 i tidlig Parkinsons sykdom

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av varierende dosering av koenzym Q10 (CoQ10) kontra placebo i behandlingen av Parkinsons sykdom (PD) hos pasienter med tidlig ubehandlet PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fire grupper på 20 personer/gruppe av forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt for å motta CoQ10 (i doser på 300, 600 eller 1200 mg/dag) eller matchende placebo. Et forsøksperson må ha tidlig PD som ikke krever behandling. En forsøksperson vil bli evaluert ved et screeningbesøk, et baseline-besøk (hvoretter forsøkspersonen begynner å ta studiemedikamentet) og besøk 1, 4, 8, 12 og 16 måneder etter baseline-besøket. Pasienten vil bli fulgt til hun/han trenger behandling med levodopa eller i maksimalt 16 måneder. Fordi CoQ10 er en komponent i mitokondriene (den delen av en celle som lager energi), vil blodprøver bli tatt ved baseline-besøket og det siste besøket for å studere mitokondriell funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må ha de tre kardinaltrekkene ved PD: langsom bevegelse, hvilende skjelving og stivhet. Tegnene på PD må være større på den ene siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Lidelser som etterligner PD.
  • Andre alvorlige medisinske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1998

Studiet fullført

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01NS036714 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koenzym Q10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere