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Tratamento da doença de Parkinson com coenzima Q10

23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efeitos da Coenzima Q10 no início da doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da dosagem variável de coenzima Q10 (CoQ10) versus um placebo no tratamento da doença de Parkinson (DP) em pacientes com DP inicial não tratada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quatro grupos de 20 indivíduos/grupo de indivíduos serão designados aleatoriamente para receber CoQ10 (em doses de 300, 600 ou 1200 mg/dia) ou placebo correspondente. Um sujeito deve ter DP precoce que não requer tratamento. Um sujeito será avaliado em uma Visita de Triagem, uma Visita de Linha de Base (após a qual o sujeito começa a tomar o medicamento do estudo) e visitas em 1, 4, 8, 12 e 16 meses após a visita de linha de base. O sujeito será acompanhado até que necessite de tratamento com levodopa ou por no máximo 16 meses. Como a CoQ10 é um componente da mitocôndria (a parte da célula que produz energia), amostras de sangue serão coletadas na visita inicial e na última visita para estudar a função mitocondrial.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos devem ter as três características cardinais da DP: lentidão de movimentos, tremor em repouso e rigidez. Os sinais de DP devem ser maiores de um lado.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios que mimetizam a DP.
  • Outros problemas médicos graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01NS036714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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