- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004731
Лечение болезни Паркинсона коэнзимом Q10
23 июня 2005 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Эффекты коэнзима Q10 при ранней болезни Паркинсона
Целью данного исследования является сравнение эффектов различных доз коэнзима Q10 (CoQ10) по сравнению с плацебо при лечении болезни Паркинсона (БП) у пациентов с ранней нелеченой БП.
Обзор исследования
Подробное описание
Четыре группы по 20 субъектов/группа субъектов будут случайным образом распределены для получения CoQ10 (в дозах 300, 600 или 1200 мг/день) или соответствующего плацебо.
Субъект должен иметь раннюю БП, не требующую лечения.
Субъект будет оцениваться во время скринингового визита, базового визита (после которого субъект начинает принимать исследуемый препарат) и визитов через 1, 4, 8, 12 и 16 месяцев после исходного визита.
Субъект будет находиться под наблюдением до тех пор, пока ему/ей не потребуется лечение леводопой или максимум 16 месяцев.
Поскольку CoQ10 является компонентом митохондрий (части клетки, вырабатывающей энергию), образцы крови будут взяты во время исходного визита и во время последнего визита для изучения функции митохондрий.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
28 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь три основных признака БП: замедленность движений, тремор покоя и ригидность. Признаки БП должны быть больше с одной стороны.
Критерий исключения:
- Расстройства, имитирующие БП.
- Другие серьезные проблемы со здоровьем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1998 г.
Завершение исследования
1 октября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 декабря 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Коэнзим Q10
- Убихинон
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS036714 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коэнзим Q10
-
Zahra NejatiKurdistan University of Medical Sciences; Hady Mohammadi, Director of oral and maxillofacial... и другие соавторыЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного сустава | Моляр, третий | Сухой разъем | Коэнзим Q10
-
Taichung Veterans General HospitalЗавершенный
-
University of SumerЗавершенныйМужское бесплодиеИрак
-
Ain Shams UniversityРекрутингОлигоспермия | Бесплодие необъяснимоеЕгипет
-
Peter HumaidanЗавершенный
-
University of ShizuokaЗавершенныйГемодиализ | Хроническая почечная недостаточностьЯпония
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ЗавершенныйБолезнь ХантингтонаСоединенные Штаты
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgЗавершенный
-
Hadassah Medical OrganizationНеизвестныйФункция яичников в пожилом репродуктивном возрастеИзраиль