Leczenie choroby Parkinsona koenzymem Q10
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Wpływ koenzymu Q10 we wczesnej chorobie Parkinsona
Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych dawek koenzymu Q10 (CoQ10) w porównaniu z placebo w leczeniu choroby Parkinsona (PD) u pacjentów z wczesnym, nieleczonym PD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cztery grupy po 20 osób/grupę osób zostaną losowo przydzielone do otrzymywania CoQ10 (w dawkach 300, 600 lub 1200 mg/dzień) lub odpowiedniego placebo.
Pacjent musi mieć wczesną PD, która nie wymaga leczenia.
Pacjent zostanie oceniony podczas wizyty przesiewowej, wizyty podstawowej (po której pacjent zaczyna przyjmować badany lek) oraz wizyt 1, 4, 8, 12 i 16 miesięcy po wizycie podstawowej.
Pacjent będzie obserwowany do czasu, gdy będzie wymagał leczenia lewodopą lub maksymalnie przez 16 miesięcy.
Ponieważ CoQ10 jest składnikiem mitochondriów (części komórki wytwarzającej energię), próbki krwi zostaną pobrane podczas wizyty początkowej i ostatniej wizyty w celu zbadania funkcji mitochondriów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane muszą wykazywać trzy główne cechy choroby Parkinsona: powolność ruchów, drżenie spoczynkowe i sztywność. Oznaki PD muszą być większe po jednej stronie.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia naśladujące PD.
- Inne poważne problemy zdrowotne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1998
Ukończenie studiów
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NS036714 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .