- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004731
Parkinsonin taudin hoito koentsyymi Q10:llä
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Koentsyymi Q10:n vaikutukset varhaiseen Parkinsonin tautiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata koentsyymi Q10:n (CoQ10) vaihtelevan annostuksen vaikutuksia lumelääkkeeseen Parkinsonin taudin (PD) hoidossa potilailla, joilla on varhainen, hoitamaton PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä 20 henkilön ryhmää kohderyhmää kohden jaetaan satunnaisesti saamaan CoQ10:tä (annoksilla 300, 600 tai 1200 mg/vrk) tai vastaavaa lumelääkettä.
Potilaalla on oltava varhainen PD, joka ei vaadi hoitoa.
Kohdetta arvioidaan seulontakäynnillä, lähtötilanteen käynnillä (jonka jälkeen koehenkilö alkaa ottaa tutkimuslääkettä) ja käynneillä 1, 4, 8, 12 ja 16 kuukautta lähtötilanteen käynnin jälkeen.
Potilasta seurataan, kunnes hän tarvitsee levodopahoitoa tai enintään 16 kuukautta.
Koska CoQ10 on mitokondrioiden komponentti (energiaa tuottava osa solusta), verinäytteitä otetaan lähtötilanteen käynnillä ja viimeisellä käynnillä mitokondrioiden toiminnan tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava PD:n kolme pääpiirrettä: liikkeen hitaus, lepovapina ja jäykkyys. PD-merkkien on oltava suurempi toisella puolella.
Poissulkemiskriteerit:
- PD:tä jäljittelevät häiriöt.
- Muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 1998
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. helmikuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NS036714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .