Parkinsons sygdom behandling med coenzym Q10
23. juni 2005 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Effekter af coenzym Q10 i tidlig Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af varierende dosering af coenzym Q10 (CoQ10) versus placebo i behandlingen af Parkinsons sygdom (PD) hos patienter med tidlig, ubehandlet PD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fire grupper på 20 forsøgspersoner/gruppe af forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage CoQ10 (i doser på 300, 600 eller 1200 mg/dag) eller matchende placebo.
En forsøgsperson skal have tidlig PD, der ikke kræver behandling.
En forsøgsperson vil blive evalueret ved et screeningsbesøg, et baselinebesøg (hvorefter forsøgspersonen begynder at tage undersøgelseslægemidlet) og besøg 1, 4, 8, 12 og 16 måneder efter baselinebesøget.
Forsøgspersonen vil blive fulgt indtil hun/han skal have behandling med levodopa eller i højst 16 måneder.
Fordi CoQ10 er en komponent i mitokondrierne (den del af en celle, der laver energi), vil der blive taget blodprøver ved baselinebesøget og det sidste besøg for at studere mitokondriel funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skal have de tre kardinaltræk ved PD: langsom bevægelse, hvilende rysten og stivhed. Tegnene på PD skal være større på den ene side.
Ekskluderingskriterier:
- Lidelser, der efterligner PD.
- Andre alvorlige medicinske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clifford W. Shults, M.D., University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1998
Studieafslutning
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2000
Først opslået (Skøn)
28. februar 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. december 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NS036714 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .